Zactran
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-05-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
25-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
07-03-2018
Aktivni sastojci:
γαμιθρομυκίνη
Dostupno od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC koda:
QJ01FA95
INN (International ime):
gamithromycin
Terapijska grupa:
Cattle; Pigs; Sheep
Područje terapije:
Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση
Terapijske indikacije:
CattleTreatment και metaphylaxis της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που σχετίζονται με Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη θα πρέπει να διαπιστωθεί πριν από τη μεταφυτική χρήση. PigsTreatment της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζονται με το Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica. SheepTreatment των μολυσματικών pododermatitis (σήψη) που σχετίζονται με τη λοιμογόνο Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum που απαιτούν συστηματική θεραπεία.
Proizvod sažetak:
Revision: 12
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
2008-07-24
Uputa o lijeku
22
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
23
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ZACTRAN 150 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ,
ΠΡΌΒΑΤΑ ΚΑΙ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZACTRAN 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
πρόβατα και χοίρους
Γαμιθρομυκίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 ml περιέχει
Δραστική ουσία: 150 mg γαμιθρομυκίνη
Έκδοχα: 1 mg monothioglycerol
Άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Βοοειδή:
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD)
που οφείλεται
στα
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
και
_Histophilus somni_
.
Η παρουσία της νόσου στο κοπάδι θα
πρέπει να διαπιστώνεται πριν τη
μεταφυλακτική χρήση.
Χοίροι:
Θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των
χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis _
και
_ Bor
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZACTRAN 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
πρόβατα και χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Γαμιθρομυκίνη
150 mg
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Monothioglycerol
1 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή:
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD)
που οφείλεται
στα
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
και
_Histophilus somni_
. Η παρουσία της
ασθένειας στο κοπάδι θα πρέπει να
επιβεβαιωθεί πριν τη μεταφυλακτική
χρήση.
Χοίροι:
Θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των
χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis_
και
_ Bordetella bronchiseptica._
Πρόβατα:
Θεραπεία της λοιμώδους
ποδοδερματίτιδας που σχετίζεται με τα
λοιμογόνα
_Dichelobacter nodosus _
και
_Fusobacterium necrophorum _
και απαιτεί συστηματική αγωγή.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στα αντιβιο
Pročitajte cijeli dokument
