Ymana 5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-07-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
11-07-2019
Aktivni sastojci:
memantinklorid
Dostupno od:
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana, Slovenija
ATC koda:
N06DX01
INN (International ime):
memantinklorid
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-479697510-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-06
Datum autorizacije:
2019-05-16
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
YMANA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
YMANA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
YMANA 15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
YMANA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
(memantinklorid)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ymana i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ymanu
3.
Kako uzimati Ymanu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ymanu
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE YMANA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ymana se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv
demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu.
Mozak sadrţava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos
ţivčanih signala vaţnih u učenju i pamćenju. Ymana spada u
skupinu lijekova poznatih kao
antagonisti NMDA receptora. Ymana djeluje na navedene NMDA receptore
poboljšavajući
prijenos ţivčanih signala i pamćenje.
- Ymana se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI YMANU
NEMOJTE UZIMATI YMANU
- ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Ako niste sigurni odnosi li se gore navedeno na Vas, razgovarajte s
Vašim liječnikom ili
ljekarnikom prije nego što uzmete Ymana tablete.
H A L M E D
16 - 05 - 2019
O D O B R E N O
2
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljek
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
YMANA 5 mg filmom obloţene tablete
YMANA 10 mg filmom obloţene tablete
YMANA 15 mg filmom obloţene tablete
YMANA 20 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 5 mg filmom obloţena tableta sadrţava 5 mg memantinklorida,
što odgovara 4,15 mg
memantina.
Svaka 10 mg filmom obloţena tableta sadrţava 10 mg memantinklorida,
što odgovara 8,31 mg
memantina.
Svaka 15 mg filmom obloţena tableta sadrţava 15 mg memantinklorida,
što odgovara 12,46 mg
memantina.
Svaka 20 mg filmom obloţena tableta sadrţava 20 mg memantinklorida,
što odgovara 16,62 mg
memantina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Filmom obloţene tablete.
Ymana 5 mg su bijele do gotovo bijele, bikonveksne filmom obloţene
tablete oblika kapsule, s
utisnutom oznakom “5” na jednoj strani i ravne na drugoj strani.
Dimenzije svake tablete su
pribliţno 10 x 4 mm.
Ymana 10 mg su bijele do gotovo bijele filmom obloţene tablete
ovalnog oblika, s utisnutom
oznakom “10” na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani.
Dimenzije svake tablete su
pribliţno 11 x 6 mm.
Ymana 15 mg su ţućkaste filmom obloţene tablete ovalnog oblika, s
utisnutom oznakom “15”
na jednoj strani i ravne na drugoj strani. Dimenzije svake tablete su
pribliţno 14 x 7 mm.
Ymana 20 mg su smećkasto ruţičaste filmom obloţene tablete ovalnog
oblika, s utisnutom
oznakom “20” na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani.
Dimenzije svake tablete su
pribliţno 14 x 7 mm.
Ymana 10 mg i 20 mg tablete mogu se razdijeliti na jednake polovice.
H A L M E D
16 - 05 - 2019
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije. Terapiju treba započeti samo ako je dostupan
njegovatelj koji će
redovito nadzirati bole
Pročitajte cijeli dokument
