Yasnal Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-01-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
18-01-2023
Aktivni sastojci:
donepezilklorid hidrat
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N06DA02
INN (International ime):
donepezilklorid hidrat
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
raspadljiva tableta za usta
Sastav:
Urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-962945739-10] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
Datum autorizacije:
2017-05-23
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
YASNAL Q-TAB 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
YASNAL Q-TAB 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
donepezilklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Yasnal Q-Tab i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasnal Q-Tab
3.
Kako uzimati Yasnal Q-Tab
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Yasnal Q-Tab
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE YASNAL Q-TAB I ZA ŠTO SE KORISTI
Yasnal Q-Tab sadrži djelatnu tvar donepezil. Yasnal Q-Tab pripada
skupini lijekova pod nazivom
inhibitori acetilkolinesteraze. Donepezil povisuje razinu
acetilkolina, tvari u mozgu koja je povezana
uz funkciju pamćenja tako da usporava pad razine acetilkolina.
Yasnal Q-Tab se koristi za liječenje simptoma demencije u bolesnika
kojima je postavljena dijagnoza
blage do srednje teške Alzheimerove bolesti.
Simptomi uključuju porast gubitka pamćenja, konfuziju i promjene u
ponašanju što dovodi do toga da
se oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže nose sa
svakodnevnim aktivnostima.
Yasnal Q-Tab se primjenjuje samo u odraslih bolesnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI YASNAL Q-TAB
NEMOJTE UZIMATI YASNAL Q-TAB
-
ako ste alergični na donepezil, na derivate piperidina ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Yasnal
Q-Tab, ako ste ikada imali ili imate:
-
čir na želucu ili dvanaesnik
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Yasnal Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta
Yasnal Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg ili 10 mg
donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
5 mg raspadljive tablete za usta
10 mg raspadljive tablete za usta
Aspartam (E951)
0,75 mg
1,50 mg
Glukoza
0,30 mg
0,60 mg
Saharoza
0,25 mg
0,50 mg
Sorbitol (E420)
0,02 mg
0,04 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
5 mg raspadljive tablete za usta: bijele, okrugle raspadljive tablete
za usta, s kosim rubovima, promjera
5,5 mm.
10 mg raspadljive tablete za usta: bijele, okrugle raspadljive tablete
za usta, s kosim rubovima,
promjera 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Yasnal Q-Tab je indiciran za simptomatsko liječenje blage do umjereno
teške Alzheimerove
demencije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli/starije osobe:
Liječenje počinje s dozom od 5 mg/dan (jednom dnevno). Dozu od 5
mg/dan potrebno je primjenjivati
najmanje mjesec dana da bi se mogli procijeniti najraniji klinički
odgovori na liječenje te da se
omogući postizanje stabilnih koncentracija donepezila. Nakon jednog
mjeseca kliničke procjene
liječenja s 5 mg/dan, doza donepezilklorida se može povisiti na 10
mg/dan (jednom dnevno).
Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze više od 10 mg/dan
nisu proučavane u kliničkim
ispitivanjima.
Liječenje se mora započeti i biti pod nadzorom liječnika s
iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije. Dijagnozu je potrebno postaviti prema
prihvaćenim smjernicama (npr. DSM
IV, ICD 10). Terapija donepezilom se smije započeti samo ako postoji
osoba koja će redovito pratiti
H A L M E D
17 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
bolesnikovo uzimanje lijeka. Terapija održavanja može se nastaviti
dokle god postoji terapijska korist
za bolesnika. Stoga je potrebno redo
Pročitajte cijeli dokument
