Xorimax 500 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-12-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
19-12-2022
Aktivni sastojci:
cefuroksimaksetil
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01DC02
INN (International ime):
cefuroksimaksetil
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 601,44 mg cefuroksimaksetila, što odgovara 500 mg cefuroksima
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Sandoz GmbH, Kundl, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-684676442-01]; 16 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-684676442-02]; 20 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-684676442-03]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-684676442-04]; 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-684676442-05]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-684676442-06] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
Datum autorizacije:
2018-02-21
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
XORIMAX 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
XORIMAX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
cefuroksim
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Xorimax i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Xorimax?
3.
Kako uzimati Xorimax?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Xorimax?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE XORIMAX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Xorimax je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako
da uništava bakterije koje
uzrokuju infekciju. Pripada skupini lijekova koji se zovu
_cefalosporini_.
Xorimax se primjenjuje u liječenju infekcija:
grla
sinusa
srednjeg uha
pluća ili prsnog koša
mokraćnog trakta
kože i mekog tkiva.
Xorimax se takoĎer može primjenjivati:
u liječenju Lajmske bolesti (infekcija koju prenosi parazit koji se
zove krpelj)
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XORIMAX?
NEMOJTE UZIMATI XORIMAX:
–
ako ste alergični na bilo koji cefalosporinski antibiotik ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
–
ako ste bilo kada u prošlosti imali tešku alergijsku reakciju
(reakciju preosjetljivosti) na bilo koji
drugi tip beta-laktamskih antibiotika (peniciline, monobaktame i
karbapeneme)
Ukoliko mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ne
uzimajte ovaj lijek dok se ne
posavjetujete s Vašim liječnikom.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
H A L M E D
19 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Xorimax 250 mg filmom obložene tablete
Xorimax 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Xorimax 250 mg sadrži 300,72 mg cefuroksimaksetila, što odgovara 250
mg cefuroksima po tableti.
Xorimax 500 mg sadrži 601,44 mg cefuroksimaksetila, što odgovara 500
mg cefuroksima po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Xorimax 250 mg filmom obložene tablete:
bijele do blago žućkaste, bikonveksne, duguljaste tablete, s urezom
na obje strane, dimenzija 7 mm x
18 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Xorimax 500 mg filmom obložene tablete:
bijele do blago žućkaste, bikonveksne, duguljaste tablete, dimenzija
10 mm x 22 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Xorimax je indiciran u liječenju ispod navedenih infekcija, u
odraslih i djece starije od 3 mjeseca
(vidjeti dio 4.4. i 5.1.):
–
akutnog streptokoknog tonzilitisa i faringitisa
–
akutnog bakterijskog sinusitisa
–
akutni otitis media
–
akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
–
cistitisa
–
pijelonefritisa
–
nekomplicirane infekcije kože i mekog tkiva
–
u liječenju početnog stadija Lajmske borelioze (1. stadij).
Preporuke za uporabu antibakterijskih lijekova moraju biti u skladu s
važećim smjernicama za
pravilnu uporabu antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (raspon može varirati od 5 do
10 dana).
H A L M E D
19 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
_Tablica 1. Odrasli i djeca (≥40 kg) _
INDIKACIJE
DOZIRANJE
Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski
sinusitis
250 mg dvaput na dan
Akutni otitis media
500 mg dvaput na dan
Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa
500 mg dvaput na dan
Cistitis
250 mg dvaput na dan
Pijelonefritis
250 mg dvaput na dan
Nekomplicirane infekcije kože i mekog tkiva
250 mg dvaput na dan
Početni stadij Lajmske borelioze
500 mg dvaput na dan kroz 14 dana (raspon
varira od 10 d
Pročitajte cijeli dokument
