Xanax SR 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
17-02-2022
Aktivni sastojci:
alprazolam
Dostupno od:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
ATC koda:
N05BA12
INN (International ime):
alprazolam
Doziranje:
2 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadržava 2 mg alprazolama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-020745058-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-19
Datum autorizacije:
2021-07-01
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
XANAX SR 0,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
XANAX SR 1 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
XANAX SR 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
_ _
_alprazolam_
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja je
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Xanax SR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Xanax SR
3.
Kako uzimati Xanax SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Xanax SR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE XANAX SR I ZA ŠTO SE KORISTI
Xanax SR sadrži djelatnu tvar alprazolam. Pripada skupini lijekova
koji se nazivaju benzodiazepini
(lijekovi za ublažavanje tjeskobe).
Xanax SR se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje simptoma
tjeskobe koji su teški,
onesposobljavajući ili bolesniku uzrokuju veliku duševnu bol. Ovaj
lijek je namijenjen samo za
kratkotrajnu primjenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XANAX SR
NEMOJTE UZIMATI XANAX SR:
ako ste alergični na alprazolam, druge benzodiazepine ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako bolujete od mijastenije gravis (teška slabost mišića)
ako imate ozbiljnih problema s disanjem i plućima (na primjer
kronični bronhitis ili emfizem)
ako bolujete od apneje (privremeni prestanak disanja tijekom spavanja)
ako imate tešku bolest jetre
ako imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu
na središnji živčani
sustav
UPOZORENJA
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
XANAX SR 0,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem
XANAX SR 1 mg tablete s produljenim oslobađanjem
XANAX SR 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Xanax
SR tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg
alprazolama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (221,7 mg u 1
tableti).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem
XANAX SR 0,5 mg su plave, okrugle tablete, promjera 9,3 mm i oznakom
„P&U 57“.
XANAX SR 1 mg su bijele, okrugle tablete, promjera 9,3 mm i oznakom
„P&U 59“.
XANAX SR 2 mg su plave, pentagonalne tablete, dimenzije 6.5 x 8.9 mm i
oznakom „P&U 66“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Xanax SR je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje
anksioznosti u odraslih osoba.
Xanax SR je indiciran samo kada je riječ o teškom poremećaju koji
onesposobljuje pojedinca ili ga
izlaže ekstremnoj tjeskobi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Trajanje liječenja: _Potrebno je primijeniti najnižu moguću
učinkovitu dozu lijeka Xanax SR tijekom
najkraćeg mogućeg razdoblja od najdulje 2 – 4 tjedna. Potrebu za
nastavkom liječenja treba učestalo
iznova procjenjivati. Ne preporučuje se dugotrajnoo liječenje. Rizik
od ovisnosti se može povećati s
povećanjem doze i trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Za optimalan učinak, doziranje treba biti individualno prilagođeno
na temelju težine simptoma i
odgovora bolesnika. Liječenje treba započeti s najmanjom
učinkovitom dozom.
Potreban je oprez u bolesnika koji zahtijevaju povećanje doze kako bi
se izbjegle moguće nuspojave.
Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek biti adjuvantno.
Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
liječnik.
U starijih se bolesnika, u slučajevima primjene previsokih doza,
može javiti stanje konfuzije.
Doza se mora postupno smanjivati kako bi se izbjegao sindrom
Pročitajte cijeli dokument
