Xanax 0,25 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
17-02-2022
Aktivni sastojci:
alprazolam
Dostupno od:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
ATC koda:
N05BA12
INN (International ime):
alprazolam
Doziranje:
0,25 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-204001816-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-20
Datum autorizacije:
2021-07-01
Uputa o lijeku
1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
XANAX 0,25 MG TABLETE
XANAX 0,5 MG TABLETE
_alprazolam _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Xanax i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Xanax
3.
Kako uzimati Xanax
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Xanax
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE XANAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Xanax sadrži djelatnu tvar alprazolam. Pripada skupini lijekova koji
se nazivaju benzodiazepini
(lijekovi za ublažavanje tjeskobe).
Xanax se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje simptoma tjeskobe
koji su teški, onesposobljavajući
ili bolesniku uzrokuju veliku duševnu bol. Ovaj lijek je namijenjen
samo za kratkotrajnu primjenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XANAX
NEMOJTE UZIMATI XANAX
ako ste alergični na alprazolam, druge benzodiazepine ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako bolujete od mijastenije gravis (teška slabost mišića)
ako imate ozbiljnih problema s disanjem i plućima (na primjer
kronični bronhitis ili emfizem)
ako bolujete od apneje (privremeni prestanak disanja tijekom spavanja)
ako imate tešku bolest jetre
ako imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu
na središnji živčani
sustav
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Xanax.
BUDITE OPREZNI S XANAXOM
ako imat
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Xanax 0,25 mg tablete
Xanax 0,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,25 mg ili 0,5 mg alprazolama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
laktoza hidrat (96 mg u 1 tableti)
natrijev benzoat (0,11 mg u 1 tableti)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Xanax 0,25 mg tablete su bijele ovalne tablete, dimenzije 9 x 5,5 mm,
s oznakom „UPJOHN 29“ na
jednoj strani i urezom na drugoj strani.
Xanax 0,5 mg tablete su ružičaste ovalne tablete, dimenzije 9 x 5,5
mm, s oznakom „UPJOHN 55“ na
jednoj strani i urezom na drugoj strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Xanax je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje
anksioznosti u odraslih osoba.
Xanax je indiciran samo kada je riječ o teškom poremećaju koji
onesposobljuje pojedinca ili ga izlaže
ekstremnoj tjeskobi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Trajanje liječenja: _Potrebno je primijeniti najnižu moguću
učinkovitu dozu lijeka Xanax tijekom
najkraćeg mogućeg razdoblja od najdulje 2 – 4 tjedna. Potrebu za
nastavkom liječenja treba učestalo
iznova procjenjivati. Ne preporučuje se dugotrajno liječenje. Rizik
od ovisnosti se može povećati s
povećanjem doze i trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Za optimalan učinak doziranje treba biti individualno prilagođeno na
temelju težine simptoma i
odgovora bolesnika. Liječenje treba započeti s najmanjom
učinkovitom dozom.
Potreban je oprez u bolesnika koji zahtijevaju povećanje doze kako bi
se izbjegle moguće nuspojave.
Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek biti adjuvantno.
Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
liječnik.
U starijih se bolesnika, u slučajevima primjene previsokih doza,
može javiti stanje konfuzije.
H A L M E D
15 - 02 - 2022
O D O B R E N O
_ _
Doza se mora postupno smanjivati kako bi se izbjegao sindrom
ustezanja.
U slučajevima naglog pre
Pročitajte cijeli dokument
