Wamlox 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-09-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
26-09-2022
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat, valsartan
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09DB01
INN (International ime):
amlodipinbesilat, valsartan
Doziranje:
5 mg/160 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana.
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka - farma d.o.o., Jastrebarsko, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-09]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-895152202-10] Urbroj: 381-12-01/38-21-02
Datum autorizacije:
2021-02-01
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
WAMLOX 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
WAMLOX 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
WAMLOX 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Wamlox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Wamlox
3.
Kako uzimati Wamlox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Wamlox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE WAMLOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Wamlox tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i
valsartan. Obje tvari pomažu u
kontroli povišenog krvnog tlaka.
-
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile.
-
Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin-II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
To znači da obje ove tvari pomažu u sprječavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Wamlox se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih
osoba čiji krvni tlak nije
dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WAMLOX
NEMOJTE UZIMATI WAMLOX
-
ako ste alergični na amlodipin
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Wamlox 5 mg/80 mg filmom obloţene tablete
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obloţene tablete
Wamlox 10 mg/160 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Wamlox 5 mg/80 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg
valsartana.
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Wamlox 10 mg/160 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta (tableta)
Wamlox 5 mg/80 mg filmom obloţene tablete
smećkasto ţute, okrugle, blago bikonveksne, filmom obloţene tablete
ukošenih rubova i s mogućim
tamnim mrljama (promjer tablete: 8 mm, debljina 3,0 mm – 4,3 mm).
Wamlox 5 mg/160 mg filmom obloţene tablete
smećkasto ţute, ovalne, bikonveksne, filmom obloţene tablete s
mogućim tamnim mrljama (dimenzije
tablete: 13 mm x 8 mm, debljina: 3,8 mm – 5,4 mm).
Wamlox 10 mg/160 mg filmom obloţene tablete
blijedo smećkasto ţute, ovalne, bikonveksne, filmom obloţene
tablete (dimenzije tablete: 13 mm x 8
mm, debljina 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Wamlox je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran monoterapijom
amlodipinom ili valsartanom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ _
Preporučena doza Wamloxa je jedna tableta na dan.
Wamlox 5 mg/80 mg se moţe primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak
nije odgovarajuće kontroliran
samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
H A L M E D
26 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
Wamlox 5 mg/160 mg se moţe primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak
nije odgovarajuće kontroliran
samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.
Wamlox 10 mg/160 mg se moţe primj
Pročitajte cijeli dokument
