Država: Europska Unija
Jezik: norveški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Menneskelige koagulering faktor VIII, human von willebrand faktor
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
Von Willebrand sykdom (VWD)Prophylaxis og behandling av blødning eller kirurgisk blødning hos pasienter med VWD, når desmopressin (DDAVP) behandling alene er ineffektiv eller kontraindisert. Haemophilia A (medfødt faktor-VIII-mangel)Prophylaxis og behandling av blødninger hos pasienter med haemophilia En.
Revision: 15
autorisert
2013-08-12
41 B. PAKNINGSVEDLEGG 42 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VONCENTO 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ML OPPLØSNINGSVÆSKE) PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONS- /INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING VONCENTO 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ML OPPLØSNINGSVÆSKE) PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONS- /INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING VONCENTO 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ML OPPLØSNINGSVÆSKE) PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONS- /INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING VONCENTO 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ML OPPLØSNINGSVÆSKE) PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING koagulasjonsfaktor VIII (human), von Willebrandfaktor (human) LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek. Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Voncento er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Voncento 3. Hvordan du bruker Voncento 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Voncento 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA VONCENTO ER OG HVA DET BRUKES MOT Preparatet er laget av humant plasma (væskedelen av blodet) og inneholder virkestoffene human koagulasjonsfaktor VIII (FVIII) og human von Willebrandfaktor (VWF). Voncento brukes hos alle aldersgrupper til å forebygge eller stoppe blødning som skyldes mangel på VWF ved von Willebrands sykdom (VWD) og mangel på FVIII ved hemofili A. Voncento brukes bare når behandling med annen medisin, desmopressin ikke er effektiv alene eller ikke skal brukes. VWF og FVIII er involvert i blodlevri Pročitajte cijeli dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons- /infusjonsvæske, oppløsning Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons- /infusjonsvæske, oppløsning Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons- /infusjonsvæske, oppløsning Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons- /infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass pulver inneholder nominelt: - 250 IE * koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII). - 600 IE*** von Willebrandfaktor (human) ** (VWF). Etter rekonstituering med 5 ml væske inneholder oppløsningen 50 IE/ml FVIII og 120 IE/ml VWF. Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass pulver inneholder nominelt: - 500 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII). - 1200 IE*** von Willebrandfaktor (human)** (VWF). Etter rekonstituering med 10 ml væske inneholder oppløsningen 50 IE/ml FVIII og 120 IE/ml VWF. Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass pulver inneholder nominelt: - 500 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII). - 1200 IE*** von Willebrandfaktor (human)** (VWF). Etter rekonstituering med 5 ml væske inneholder oppløsningen 100 IE/ml FVIII og 240 IE/ml VWF. Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml oppløsningsvæske) pulver og væske til injeksjons- /infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass pulver inneholder nominelt: - 1000 IE* koagulasjonsfaktor VIII (human)** (FVIII). - 2400 IE*** von Willebrandfaktor (human)** (VWF). Etter rekonstituering med 10 ml væske inneholder oppløsningen 100 IE/ml FVIII og 240 IE/ml VWF. Hjelpestoffer med kjent effekt Voncento inneholder ca. 1 Pročitajte cijeli dokument