Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Humanos de coagulação fator VIII humano, fator de von willebrand
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
A doença de Von Willebrand (VWD)Profilaxia e tratamento de hemorragia ou sangramento cirúrgico em pacientes com VWD, quando a desmopressina (DDAVP) só o tratamento é ineficazes ou contra-indicados. A hemofilia A (congênita do fator VIII de deficiência)a Profilaxia e o tratamento de hemorragias em doentes com hemofilia A.
Revision: 15
Autorizado
2013-08-12
42 B. FOLHETO INFORMATIVO 43 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR VONCENTO 250 UI DE FVIII/600 UI DE FVW (5 ML DE SOLVENTE) PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL OU PARA PERFUSÃO VONCENTO 500 UI DE FVIII/1200 UI DE FVW (10 ML DE SOLVENTE) PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL OU PARA PERFUSÃO VONCENTO 500 UI DE FVIII/1200 UI DE FVW (5 ML DE SOLVENTE) PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL OU PARA PERFUSÃO VONCENTO 1000 UI DE FVIII/2400 UI DE FVW (10 ML DE SOLVENTE) PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL OU PARA PERFUSÃO fator VIII da coagulação humana fator de von Willebrand humano LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Voncento e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voncento 3. Como utilizar Voncento 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Voncento 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É VONCENTO E PARA QUE É UTILIZADO O medicamento é obtido a partir de plasma humano (a parte líquida do sangue) e contém como substâncias ativas o fator VIII (FVIII) da coagulação humana e o fator de von Willebrand humano (FVW). Voncento é utilizado em todos os grupos etários para prevenir ou estancar hemorragias provocadas pela deficiência de FVW na doença de von Willebrand (DVW) e pela deficiência de FVIII na hemofilia A. Voncento é apenas utilizado quando o tratamento com outro medicamento, Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Voncento 250 UI de FVIII /600 UI de FVW (5 ml de solvente) pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Voncento 500 UI de FVIII /1200 UI de FVW (10 ml de solvente) pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Voncento 500 UI de FVIII /1200 UI de FVW (5 ml de solvente) pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Voncento 1000 UI de FVIII /2400 UI de FVW (10 ml de solvente) pó e solvente para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Voncento 250 UI de FVIII /600 UI de FVW pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Um frasco para injetáveis de pó contém nominalmente: - 250 UI* de fator VIII** da coagulação humana (FVIII) - 600 UI*** de fator de von Willebrand** (FVW). Após reconstituição com os 5 ml de água para preparações injetáveis fornecidos, a solução contém 50 UI/ml de FVIII e 120 UI/ml de FVW. Voncento 500 UI de FVIII /1200 UI de FVW pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Um frasco para injetáveis de pó contém nominalmente: - 500 UI* de fator VIII** da coagulação humana (FVIII) - 1200 UI*** de fator de von Willebrand** (FVW). Após reconstituição com os 10 ml de água para preparações injetáveis fornecidos, a solução contém 50 UI/ml de FVIII e 120 UI/ml de FVW. Voncento 500 UI de FVIII /1200 UI de FVW pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Um frasco para injetáveis de pó contém nominalmente: - 500 UI* de fator VIII** da coagulação humana (FVIII) - 1200 UI*** de fator de von Willebrand** (FVW). Após reconstituição com os 5 ml de água para preparações injetáveis fornecidos, a solução contém 100 UI/ml de FVIII e 240 UI/ml de FVW. Voncento 1000 UI de FVIII /2400 UI de FVW pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Um frasco para injetáveis de pó contém nominalmente: - 1000 UI* de fator VIII** da coagulação humana (FVIII) - 2400 UI*** Pročitajte cijeli dokument