Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-10-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
27-10-2023
Aktivni sastojci:
diklofenakdietilamin
Dostupno od:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
ATC koda:
M02AA15
INN (International ime):
diklofenakdietilamin
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
gel
Sastav:
Urbroj: 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg diklofenaknatrija
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, NjemačkaPurna Pharmaceuticals NV, Puurs, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-727399086-01]; 100 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-727399086-02]; 75 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-727399086-03]; 75 g gela u tubi s aplikatorom, u kutiji [HR-H-727399086-04]; 100 g gela u tubi s aplikatorom, u kutij [HR-H-727399086-05] Urbroj: 381-12-01/30-18-59
Datum autorizacije:
2018-12-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
VOLTAREN
EMULGEL 10 MG/G GEL
DIKLOFENAKNATRIJ
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli
Vaš liječnik ili ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije
nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Voltaren Emulgel 10 mg/g gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Voltaren Emulgel
10 mg/g gel?
3.
Kako primjenjivati Voltaren Emulgel 10 mg/g gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Voltaren Emulgel 10 mg/g gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Voltaren Emulgel sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini
lijekova pod nazivom
nesteroidni
protuupalni
lijekovi
(NSAID).
Voltaren
Emulgel
je
oblikovan
posebno
za
utrljavanje u kožu i koristi se za olakšanje boli i smanjenje upale
kod bolnih stanja koja
zahvaćaju zglobove i mišiće.
Voltaren Emulgel 10 mg/g gel se koristi za kratkotrajno liječenje:
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA
ozljeda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, modrica,
bolova u leĎima, sportskih
ozljeda)
upale tetiva (npr. teniskog lakta)
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI)
blagih oblika artritisa koljena ili prstiju
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VOLTAREN EMULGEL
10 MG/G GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VOLTAREN EMULGEL 10 MG/G GEL
Ako s
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1
NAZIV LIJEKA
Voltaren Emulgel 10 mg/g gel
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenakdietilamina što odgovara 10 mg
diklofenaknatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 g gela sadržava 50 mg propilenglikola i 0,03 mg benzilbenzoata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Bijeli ili skoro bijeli, glatki, homogeni gel nalik kremi.
4
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA:
Lokalno simptomatsko ublažavanje boli i upale kod:
ozljeda mekih tkiva: ozljede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova
uslijed uganuća,
iščašenja, podljeva i boli u leĎima (sportske ozljede);
lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski
lakat), burzitis,
sindrom bolnog ramena i periartropatija;
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI):_ _
za olakšanje boli kod blagih oblika artritisa koljena ili prstiju;
Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za primjenu na kožu.
Doziranje
ODRASLI I DJECA U DOBI OD 14 GODINA I STARIJA
Voltaren Emulgel primjenjuje se lokalno na kožu laganim utrljavanjem
na bolno mjesto 3 do
4 puta na dan. Ovisno o veličini zahvaćenog područja, nanosi se 2
do 4 g gela (količina koja
približno odgovara veličini trešnje do oraha) što je dovoljno za
liječenje područja veličine od
oko 400-800 cm
2
. Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g.
Nakon primjene:
ruke treba obrisati, npr. upijajućim papirom te nakon toga oprati,
osim ako su ruke
područje koje se liječi. Upijajući papir trebati baciti nakon
upotrebe.
H A L M E D
25 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Pacijenti trebaju pričekati da se Voltaren Emulgel 10 mg/g gel osuši
prije tuširanja ili
kupanja.
Trajanje liječenja
Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru.
ODRASLI (18 GODINA I STARIJI)
ZA OZLJEDE ILI REUMATIZAM MEKOG TKIVA: gel se ne smije koristiti dulje
od 14 dana,
osim ako je liječnik preporučio
Pročitajte cijeli dokument
