Volqer 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-04-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
05-04-2019
Aktivni sastojci:
quetiapinum
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
N05AH04
INN (International ime):
quetiapinum
Doziranje:
400 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka; Pharmathen S.A., Pallini Attikis, Atena
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847509442-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847509442-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847509442-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847509442-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847509442-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-847509442-06]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-847509442-07]; 120 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-847509442-08] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
Datum autorizacije:
2015-10-30
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VOLQER 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
VOLQER 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
VOLQER 300 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
VOLQER 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Volqer i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Volqer
3. Kako uzimati Volqer
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Volqer
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VOLQER I ZA ŠTO SE KORISTI
Volqer sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ona pripada skupini lijekova
koju nazivamo antipsihotici.
Volqer se može koristiti za liječenje različitih bolesti, kao što
su:
•
bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom
poremećaju: stanje u
kojem stalno možete osjećati tugu ili se možete osjećati
potišteno, imati osjećaj krivnje,
nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu.
•
manija: stanje u kojem se možete osjećati uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili možete imati poremećaj prosuđivanja što
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.
•
shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivnju, napetost ili potištenost.
Kada se Volqer
koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom
depresivnom poremećaju,
on se uzima
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Volqer 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Volqer 200 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Volqer 300 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Volqer 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Volqer 50 mg sadrži 50 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 14 mg laktoze (bezvodne) po tableti
Volqer 200 mg sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 56 mg laktoze (bezvodne) po tableti
Volqer 300 mg sadrži 300 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 85 mg laktoze (bezvodne) po tableti
Volqer 400 mg sadrži 400 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 113 mg laktoze (bezvodne) po
tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem
Volqer 50 mg: bijela do skoro bijela, okrugla bikonveksna tableta,
promjera 7,1 mm i debljine 3,2 mm, s
utisnutim “50” na jednoj strani.
Volqer 200 mg: bijela do skoro bijela, duguljasta bikonveksna tableta,
dužine 15,2 mm, širine 7,7 mm i
debljine 4,8 mm, s utisnutim “200” na jednoj strani.
Volqer 300 mg: bijela do skoro bijela, duguljasta bikonveksna tableta,
dužine 18,2 mm, širine 8,2 mm i
debljine 5,4 mm, s utisnutim “300” na jednoj strani.
Volqer 400 mg:
bijela do skoro bijela, ovalna bikonveksna tableta, dužine 20,7 mm,
širine 10,2 mm i
debljine 6,3 mm, s utisnutim “400” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Volqer tablete s produljenim oslobađanjem su indicirane za:
•
liječenje shizofrenije
•
liječenje bipolarnog poremećaja:
1
H A L M E D 14 - 02 - 2019
O D O B R E N O
-
za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju
-
za liječenje velikih depresivnih epizoda povezanih s bipolarnim
poremećajem
-
za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s bipolarn
Pročitajte cijeli dokument
