Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
canagliflozin, clorhidrat de metformină
Janssen-Cilag International NV
A10BD16
canagliflozin, metformin
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Vokanamet este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2 ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic:la pacienții care nu sunt controlate în mod adecvat asupra lor cu dozele maxime tolerate de metformină singur pacienții lor cu dozele maxime tolerate de metformină împreună cu alte medicamente de scădere a glicemiei, inclusiv insulina, atunci când acestea nu se realizează un control glicemic adecvat. la pacienții deja tratați cu combinația de canagliflozin și metformin separat tabletsFor rezultatele studiului cu privire la o combinație de terapii, efecte asupra controlului glicemic și evenimente cardiovasculare, iar populațiile studiate, a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 5 și 5.
Revision: 22
Autorizat
2014-04-23
54 B. PROSPECTUL 55 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT VOKANAMET 50 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE VOKANAMET 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE VOKANAMET 150 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE VOKANAMET 150 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE canagliflozin/clorhidrat de metformin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Vokanamet şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vokanamet 3. Cum să luaţi Vokanamet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vokanamet 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VOKANAMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vokanamet conţine două substanţe active diferite, canagliflozin şi metformin. Acestea sunt două medicamente care acţionează împreună pe căi diferite pentru scăderea concentrației de glucoză din sânge (zahăr) şi pot ajuta la prevenirea bolilor cardiace la adulţii cu diabet zaharat de tip 2. Acest medicament se poate utiliza singur sau împreună cu alte medicamente pe care le puteţi folosi în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (precum insulină, un inhibitor de DPP-4 [precum sitagliptin, saxagliptin, sau linagliptin], o sulfoniluree [precum glimepiridă sau glipizidă], sau pioglitazonă) care scad concentraţia de zahăr din sânge. Este posibil ca deja să Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg. Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg. Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg. Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Comprimatul filmat are culoare roz, formă capsulară, lungime de 20 mm şi este inscripţionat cu „CM” pe una din părţi şi cu „358” pe cealaltă parte. Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimatul filmat are culoare bej, formă capsulară, lungime de 21 mm şi este inscripţionat cu „CM” pe una din părţi şi cu „551” pe cealaltă parte. Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Comprimatul filmat are culoare galben, formă capsulară, lungime de 21 mm şi este inscripţionat cu „CM” pe una din părţi şi cu „418” pe cealaltă parte. Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimatul filmat are culoare violet, formă capsulară, lungime de 22 mm şi este inscripţionat cu „CM” pe una din părţi şi cu „661” pe cealaltă parte. 3 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vokanamet este indicat la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, ca terapie adăugată la regim alim Pročitajte cijeli dokument