Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
canagliflozin, metformin hydrochloride
Janssen-Cilag International NV
A10BD16
canagliflozin, metformin
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Vokanamet é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:em pacientes não controlados adequadamente, em seus máximo tolerado em doses de metformina alonein pacientes em seu máximo tolerado em doses de metformina, juntamente com outros glicose reduzindo medicamentos, incluindo insulina, quando estes não fornecem adequado controlo glicémico. em doentes já a serem tratados com a combinação de canagliflozin e a metformina como separar tabletsFor resultados do estudo com relação a combinação de terapias, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas, consulte as secções 4. 4, 4. 5 e 5.
Revision: 22
Autorizado
2014-04-23
54 B. FOLHETO INFORMATIVO 55 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE VOKANAMET 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA VOKANAMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA VOKANAMET 150 MG/850 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA VOKANAMET 150 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA canagliflozina/cloridrato de metformina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Vokanamet e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vokanamet 3. Como tomar Vokanamet 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vokanamet 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É VOKANAMET E PARA QUE É UTILIZADO Vokanamet contém duas substâncias ativas diferentes, a canagliflozina e a metformina. Estes são medicamentos que atuam em conjunto, de forma diferente, para baixar a glicose (açúcar) no sangue e pode ajudar a prevenir doenças cardíacas em adultos com diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou pode ser adicionado a outros medicamentos que possa estar a utilizar para tratar a diabetes tipo 2 (tais como insulina, inibidores da DPP-4 [tais como sitagliptina, saxagliptina ou linagliptina], uma sulfonilureia [tais como glimepiridina ou glipizida], ou pioglitazona) e que reduzem os níveis de açúcar no sangue. Poderá já estar a tomar um ou mais destes medicamentos para tratar a sua diabetes tipo 2. Vokanamet é Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Vokanamet 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Vokanamet 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película Vokanamet 150 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Vokanamet 150 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vokanamet 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película. Cada comprimido contém canagliflozina hemi-hidratada, equivalente a 50 mg de canagliflozina e 850 mg de cloridrato de metformina. Vokanamet 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película. Cada comprimido contém canagliflozina hemi-hidratada, equivalente a 50 mg de canagliflozina e 1.000 mg de cloridrato de metformina. Vokanamet 150 mg/850 mg comprimidos revestidos por película. Cada comprimido contém canagliflozina hemi-hidratada, equivalente a 150 mg de canagliflozina e 850 mg de cloridrato de metformina. Vokanamet 150 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película. Cada comprimido contém canagliflozina hemi-hidratada, equivalente a 150 mg de canagliflozina e 1.000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Vokanamet 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película. O comprimido é cor-de-rosa, em forma de cápsula, com 20 mm de comprimento e revestido por película, com a gravação “CM” numa face e “358” na outra face. Vokanamet 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película O comprimido é bege, em forma de cápsula, com 21 mm de comprimento e revestido por película, com a gravação “CM” numa face e “551” na outra face. Vokanamet 150 mg/850 mg comprimidos revestidos por película O comprimido é amarelo claro, em forma de cápsula, com 21 mm de comprimento e revestido por película, com a gravação “CM” numa face e “418” na outra face. Vokanamet 150 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película O comprimido é roxo, em forma de cápsula, com 22 mm Pročitajte cijeli dokument