Voda za injekcije Fresenius Kabi otapalo za parenteralnu uporabu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-05-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
25-05-2021
Aktivni sastojci:
voda za injekcije
Dostupno od:
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
V07AB
INN (International ime):
voda za injekcije
Doziranje:
nije primjenjivo
Farmaceutski oblik:
otapalo za parenteralnu uporabu
Sastav:
Urbroj: jedna ampula sadrži 5 ml, 10 ml ili 20 ml vode za injekcije
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Fresenius Kabi Espana S.A., Barcelona, Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 ampula s 5 ml otapala, u kutiji [HR-H-863211484-01]; 20 ampula s 10 ml otapala, u kutiji [HR-H-863211484-02]; 20 ampula s 20 ml otapala, u kutiji [HR-H-863211484-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
Datum autorizacije:
2017-03-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VODA ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI OTAPALO ZA PARENTERALNU UPORABU
voda za injekcije
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Voda za injekcije Fresenius Kabi i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vodu za
injekcije Fresenius Kabi?
3. Kako primjenjivati Vodu za injekcije Fresenius Kabi?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Vodu za injekcije Fresenius Kabi?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE VODA ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI?
Voda za injekcije je čista, sterilna voda. Koristi se za
razrjeđivanje nekih lijekova prije uporabe, koji
se mogu primjenjivati:
- injekcijom (primjena iglom u venu itd.)
- infuzijom (sporo injektiranje u venu, tzv. "drip")
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VODU ZA
INJEKCIJE FRESENIUS KABI?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VODU ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI:
-
samostalno, jer u tom slučaju može doći do razaranja crvenih krvnih
stanica (hemolize),
obzirom da Voda za injekcije nije iste konzistencije kao krv.
Voda za injekcije uvijek se mora miješati s jednim ili više lijekova
što obavlja medicinsko osoblje
prije primjene.
Trebali biste pročitati uputu o ovom lijeku, kao i upute lijekova s
kojima se miješa Voda za injekcije.
Tako ćete saznati trebate li uzimati otopinu ili ne.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Voda za injekcije ne smije se primjenjivati samostalno.
Prije uporabe Vode za injekcije:
- treba ju uvijek pomiješati s jednim ili više lijekova
- medicinsko osoblje pripremit će odgovarajuću mješavinu kako bi
otopi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Voda za injekcije Fresenius Kabi otapalo za parenteralnu uporabu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži 5 ml, 10 ml ili 20 ml vode za injekcije.
Ne sadrži pomoćne tvari.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otapalo za parenteralnu uporabu.
Bistra i bezbojna tekućina.
pH između 4,5 i 7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sterilna voda za injekciju koristi se za otapanje i razrjeđivanje
lijekova prikladnih za parenteralnu
uporabu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje_ _
Doza koja se primjenjuje ovisi o vrsti lijeka koji se dodaje. Brzina
primjene ovisi o režimu doziranja
za prepisane lijekove.
Nakon što su prepisani lijekovi pomiješani na odgovarajući način,
doziranje uglavnom ovisi o dobi,
tjelesnoj težini i kliničkom statusu bolesnika, kao i o rezultatima
laboratorijskih ispitivanja.
Način primjene
Tekućina se koristi za otapanje i razrjeđivanje prikladnih lijekova
koji se dodaju. Odgovarajući
volumen, brzina i put primjene navedeni su u Sažetku opisa svojstava
lijeka koji se dodaje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Voda za injekcije ne smije se primijeniti samostalno.
Treba uzeti u obzir kontraindikacije za svaki dotični lijek koji se
dodaje.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Voda za injekcije je hipotonična te se stoga ne smije se
primjenjivati samostalno.
Ne smije se koristiti za intravenoznu injekciju osim ako je dodatkom
odgovarajuće tvari pripremljena
izotonična otopina.
Kada se voda za injekcije koristi za razrjeđivanje hipertoničnih
otopina, treba ih razrijediti tako da se
dobije gotovo izotonična otopina.
Može doći do hemolize nakon infuzije velikih volumena hipotoničnih
otopina pripremljenih sterilnom
vodom za injekcije kao otapalom.
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Tijekom primjene velikih volumena treba redovito nadzirati ravnotežu
elektrolita u bolesnika.
Veliki volumeni (500 i 1000 ml) koriste se za razrjeđivanje u
ljekarni, a ne za intravenoznu primjenu.
4.5. INTERAKCIJE S DRUGI
Pročitajte cijeli dokument
