Voda za injekcije Alkaloid 5 ml otapalo za parenteralnu uporabu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-07-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
02-07-2018
Aktivni sastojci:
voda za injekcije
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
V07AB
INN (International ime):
voda za injekcije
Doziranje:
5 ml
Farmaceutski oblik:
otapalo za parenteralnu uporabu
Sastav:
Urbroj: jedna ampula sadrži 5 ml vode za injekcije
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 ampula s 5 ml vode za injekciju, uložene u plastični uložak, u kutiji [HR-H-183868180-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-06
Datum autorizacije:
2016-09-02
Uputa o lijeku
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VODA ZA INJEKCIJE ALKALOID 5 ML OTAPALO ZA PARENTERALNU UPORABU
voda za injekcije
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Voda za injekcije Alkaloid i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vodu za injekcije
Alkaloid?
3.
Kako primjenjivati Vodu za injekcije Alkaloid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vodu za injekcije Alkaloid?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VODA ZA INJEKCIJE ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI?
Voda za injekcije Alkaloid namijenjena je za otapanje i razrjeĎivanje
lijekova koji se trebaju dati
parenteralno (putem injekcije i/ili infuzije) u mišić/ u venu/
potkožno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VODU ZA INJEKCIJE
ALKALOID?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SAMU VODU ZA INJEKCIJE ALKALOID. Liječnik će
odlučiti o odgovarajućem
dodanom lijeku prije primjene bolesniku, a stručno medicinsko osoblje
će uvijek pomiješati Vodu za
injekcije Alkaloid s nekim lijekom prije nego što je primite. U uputi
o lijeku koji treba dodati u Vodu
za injekcije Alkaloid bit će navedeno smijete li primiti taj lijek.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA_ _
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego počnete primati Vodu za
injekcije Alkaloid.
Voda za injekcije Alkaloid je hipotonična otopina s niskim sadržajem
soli te se ne smije samostalno
primijeniti zbog mogućeg raspadanja i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
VODA ZA INJEKCIJE ALKALOID 5 ml otapalo za parenteralnu uporabu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna ampula sadrži 5 ml vode za injekcije.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
*
Otapalo za parenteralnu upotrebu.
Bistra, bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
Voda za injekcije Alkaloid primjenjuje se kao sredstvo za otapanje i
razrjeđivanje lijekova namijenjenih
za parenteralnu primjenu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Doziranje i brzinu primjene određivat će:
•
kliničko stanje i laboratorijski nalazi bolesnika;
•
dob i tjelesna težina bolesnika;
•
svojstva lijekova koji su dodani u vodu za injekcije.
Način primjene
U mišić/ u venu/ potkožno.
Voda za injekcije služi za razrjeđivanje i otapanje lijekova. Upute
i svojstva dodanih lijekova određivat
će potrebnu količinu pripremljene otopine i način primjene.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
_ _
Voda za injekcije Alkaloid se ne smije primjenjivati sama (vidjeti dio
4.4).
Kontraindikacije su vezane uz lijekove koji se dodaju u vodu za
injekcije.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Voda za injekcije Alkaloid je hipotonična te se zbog rizika od
hemolize ne smije se primjenjivati
intravenski sama (vidjeti dio 4.3)
.
Primjena velike količine hipotonične otopine u_ _kojoj je voda za
injekcije korištena za razrjeđivanje
može uzrokovati hemolizu eritrocita.
H A L M E D
30 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
Primjena velike količine vode za injekcije može dovesti do
intoksikacije vodom i poremećaja
ravnoteže elektrolita. Stoga se pri parenteralnoj primjeni velikih
količina vode za injekcije mora
redovno kontrolirati elektrolitski status bolesnika.
Voda za injekcije mora se na pogodan način izotonizirati prije
intravenske primjene.
Koristi li se voda za injekcije za razrjeđivanje hipertoničnih
otopina, razrjeđenje je potrebno prilagoditi
tako da se dobije približno izotonična otopina. Potrebno j
Pročitajte cijeli dokument
