Vizarsin
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-02-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
24-02-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
09-07-2012
Aktivni sastojci:
sildenafil
Dostupno od:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC koda:
G04BE03
INN (International ime):
sildenafil
Terapijska grupa:
Urológicos
Područje terapije:
Disfuncion erectil
Terapijske indikacije:
Tratamiento de hombres con disfunción eréctil, que es la incapacidad para lograr o mantener una erección peniana suficiente para el desempeño sexual satisfactorio. Con el fin de Vizarsin para ser eficaz, es necesaria la estimulación sexual.
Proizvod sažetak:
Revision: 19
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2009-09-21
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68
B. PROSPECTO
69
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIZARSIN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
sildenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vizarsin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vizarsin
3.
Cómo tomar Vizarsin
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Vizarsin
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VIZARSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vizarsin contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa
dilatando los vasos sanguíneos
del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está
sexualmente estimulado. Vizarsin sólo le
ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente
estimulado.
Vizarsin está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil
en hombres adultos, a veces
denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o
mantener una erección
firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIZARSIN
NO TOME VIZARSIN
-
Si es alérgico al sildenafilo o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la
combinación puede dar lugar a
una disminución peligrosa de su presión sanguínea. Consulte con su
médico si está tomando
cualquiera de estos medicament
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vizarsin 25 mg comprimidos recubiertos con película
Vizarsin 50 mg comprimidos recubiertos con película
Vizarsin 100 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene sildenafilo citrato
equivalente a 25 mg, 50 mg o
100 mg de sildenafilo.
Excipiente con efecto conocido:
_Vizarsin 25 mg comprimidos recubietos con película_
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,9 mg de lactosa
(como monohidrato).
_Vizarsin 50 mg comprimidos recubietos con película_
Cada comprimido recubierto con película contiene 3,8 mg de lactosa
(como monohidrato).
_Vizarsin 100 mg comprimidos recubiertos con película_
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,6 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vizarsin 25 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos
blancos, oblongos y grabados
con “25” en una cara.
Vizarsin 50 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos
blancos, oblongos y grabados
con “50” en una cara.
Vizarsin 100 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos
blancos, oblongos y grabados
con “100” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vizarsin está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil,
que es la incapacidad para obtener o
mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Vizarsin sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos_
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la
actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se
puede aumentar a 100 mg o disminuir
a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima
de dosificación recomendada
es de una
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