Vivanza
Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
28-02-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
28-02-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
28-02-2022
Aktivni sastojci:
Vardenafil
Dostupno od:
Bayer AG
ATC koda:
G04BE09
INN (International ime):
vardenafil
Terapijska grupa:
Urologische
Područje terapije:
Erektile Dysfunktion
Terapijske indikacije:
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern. Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit, eine Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, die für eine zufriedenstellende sexuelle Leistung ausreicht. Damit Vivanza, um wirksam zu sein, ist eine sexuelle stimulation erforderlich. Vivanza ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
Proizvod sažetak:
Revision: 28
Status autorizacije:
Zurückgezogen
Datum autorizacije:
2003-03-04
Uputa o lijeku
50
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
51
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIVANZA 5 MG FILMTABLETTEN
Vardenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vivanza und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vivanza beachten?
3.
Wie ist Vivanza einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vivanza aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIVANZA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vivanza enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse
der
Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern
zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten,
eine Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und Blutgefäßen dazu,
dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten
Penis zu bekommen oder
beizubehalten.
Vivanza wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die
körpereigene Substanz, die Erektionen
abklingen lässt. Vivanza ermöglicht eine Erektion, die ausreichend
lange anhält, um die sexuelle
Akt
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Svojstava lijeka
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vivanza 5 mg Filmtabletten
Vivanza 10 mg Filmtabletten
Vivanza 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette der 5 mg Filmtabletten enthält 5 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid).
Jede Tablette der 10 mg Filmtabletten enthält 10 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid)
Jede Tablette der 20 mg Filmtabletten enthält 20 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Vivanza 5 mg Filmtabletten
Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit einem „v“
und auf der anderen Seite mit „5“
gekennzeichnet sind.
Vivanza 10 mg Filmtabletten
Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit einem „v“
und auf der anderen Seite mit „10“
gekennzeichnet sind.
Vivanza 20 mg Filmtabletten
Orangefarbene runde Tabletten, die auf einer Seite mit einem „v“
und auf der anderen Seite mit „20“
gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit Vivanza wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei erwachsenen Männern _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis
auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 20 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Vivanza
kann mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden. Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger
Einnahme einer fettreichen
Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
Arzneimittel n
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