Viread

Aktivni sastojci:

fumaran dizoproksylu tenofowiru

Dostupno od:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC koda:

J05AF07

INN (International ime):

tenofovir disoproxil

Terapijska grupa:

Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Područje terapije:

Hepatitis B, Chronic; HIV Infections

Terapijske indikacije:

HIV-1 infectionViread 123 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych HIV-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z NNRTI opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 17 kg do mniej niż 22 kg. Wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. Wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionViread 123 mg Tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 17 kg do mniej niż 22 kg, withcompensated choroby wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone ALT w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. Z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. HIV-1 infectionViread 163 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych HIV-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z NNRTI opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 22 kg do mniej niż 28 kg. Wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. Wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionViread 163 mg Tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 22 kg do mniej niż 28 kg, z:wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone ALT w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. Z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. HIV-1 infectionViread 204 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych HIV-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z NNRTI opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 28 kg do mniej niż 35 kg. Wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. Wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionViread 204 mg Tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 28 kg do mniej niż 35 kg, z:wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższony poziom ALT w surowicy lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. Z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. HIV 1 infectionViread 245 mg Tabletki powlekane są określane w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia HIV-1 zakażonych dorosłych. U dorosłych, pokaz rzecz Виреад w HIV-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których Виреад został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). Виреад tabletki, powlekane 245 mg też wskazany do leczenia zakażonych HIV-1 nastolatków, z oporem NNRTI lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. Wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. Wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionViread 245 mg, tabletki, Tabletki powlekane, są wskazane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. dowód wirusowej lamiwudyną odporne na zapalenie wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 245 mg Tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone ALT w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. Z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. HIV-1 infectionViread 33 mg/g ziarna, określonego w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych HIV-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z NNRTI opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów, od 2 do < 6 lat i w wieku powyżej 6 lat, dla których stałe dawkowanie forma nie pasuje. Виреад 33 mg/g ziarna, które również znajdują się w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia HIV-1 zakażonych dorosłych, dla których stałe dawkowanie forma nie pasuje. U dorosłych, pokaz rzecz Виреад w HIV-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których Виреад został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). Wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem HIV-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. Wirusowe zapalenie wątroby typu infectionViread 33 mg/g granulat jest przepisywany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych, dla których stałe dawkowanie forma nie nadaje się z:компенсированными chorobami wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. dowód wirusowej lamiwudyną odporne na zapalenie wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 33 mg/g granulat jest również wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pediatrycznej patients2 do < 18 lat, dla których stałe dawkowanie forma nie nadaje się z:компенсированными chorobami wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, i stale podwyższone ALT w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. Z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5.

Proizvod sažetak:

Revision: 58

Status autorizacije:

Upoważniony

Datum autorizacije:

2002-02-04