Viread

Aktivni sastojci:

fumarate de ténofovir disoproxil

Dostupno od:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC koda:

J05AF07

INN (International ime):

tenofovir disoproxil

Terapijska grupa:

Antiviraux à usage systémique

Područje terapije:

Hepatitis B, Chronic; HIV Infections

Terapijske indikacije:

Le VIH 1 infectionViread 123 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux INTI ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 17 kg à moins de 22 kg. Le choix de Viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le VIH 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. L'hépatite B infectionViread 123 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 17 kg à moins de 22 kg, withcompensated la maladie du foie et de la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. Le VIH 1 infectionViread 163 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux INTI ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 22 kg à moins de 28 kg. Le choix de Viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le VIH 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. L'hépatite B infectionViread 163 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 22 kg à moins de 28 kg, avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. Le VIH 1 infectionViread 204 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux INTI ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents, âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 28 kg à moins de 35 kg. Le choix de Viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le VIH 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. L'hépatite B infectionViread 204 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans et d'un poids de 28 kg à moins de 35 kg, avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat ou des niveaux preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. Le VIH 1 infectionViread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH-1 chez les adultes infectés. Chez les adultes, la démonstration du bénéfice de Viread en matière de VIH 1 infection repose sur les résultats d'une étude dans le traitement des patients naïfs de tout, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles Viread a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). Viread 245 mg comprimés pelliculés sont aussi indiqué pour le traitement du VIH 1 infecté des adolescents, avec la résistance aux INTI ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans. Le choix de Viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le VIH 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. L'hépatite B infectionViread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes avec:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALT) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. la preuve de la lamivudine résistant au virus de l'hépatite B (voir les sections 4. 8 et 5. une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. Viread 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adolescents de 12 à < 18 ans avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5. Le VIH 1 infectionViread 33 mg/g granulés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH 1 infectés patients pédiatriques, avec la résistance aux INTI ou de la toxicité de ce qui empêche l'utilisation d'agents de première ligne, de 2 à moins de 6 ans et au-dessus de l'âge de 6 ans, pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié. Viread 33 mg/g granulés sont également indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH-1 chez les adultes infectés par lequel un solide de forme posologique n'est pas approprié. Chez les adultes, la démonstration du bénéfice de Viread en matière de VIH 1 infection repose sur les résultats d'une étude dans le traitement des patients naïfs de tout, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles Viread a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). Le choix de Viread antirétroviraux pour traiter des patients avec le VIH 1 infection devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. L'hépatite B infectionViread 33 mg/g granulés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié avec:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALT) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose (voir la section 5. la preuve de la lamivudine résistant au virus de l'hépatite B (voir les sections 4. 8 et 5. une maladie hépatique décompensée (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. Viread 33 mg/g granulés sont aussi indiqué pour le traitement de l'hépatite chronique B chez des enfants patients2 à < 18 ans pour lesquels un solide de forme posologique n'est pas approprié avec:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active, et une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux, ou la preuve histologique de la forme modérée à sévère de l'inflammation et/ou une fibrose. À l'égard de la décision d'initier le traitement chez les patients pédiatriques, voir les sections 4. 2, 4. 4, 4. 8 et 5.

Proizvod sažetak:

Revision: 58

Status autorizacije:

Autorisé

Datum autorizacije:

2002-02-04