Viranti 5% štapić za kožu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-12-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
19-12-2023
Aktivni sastojci:
aciklovir
Dostupno od:
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
ATC koda:
D06BB03
INN (International ime):
aciklovir
Doziranje:
5%
Farmaceutski oblik:
štapić za kožu
Sastav:
Urbroj: štapić za kožu od 3 g sadrži 150 mg aciklovira (koncentracija 5% w/w), a 1 g štapića za kožu sadrži 50 mg aciklovira
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l., Schio (Vicenza), Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 štapić za kožu, u kutiji [HR-H-511720383-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-24
Datum autorizacije:
2023-12-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
VIRANTI 5% ŠTAPIĆ ZA KOŽU
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije u bilo koje vrijeme
liječenja.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Viranti i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Viranti
3.
Kako primjenjivati Viranti
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Viranti
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIRANTI I ZA ŠTO SE KORISTI
Viranti je namijenjen za liječenje „groznice“ (infekcija usana i
lica uzrokovanih herpes simpleks virusom) u
odraslih i djece. Djelatna tvar je aciklovir koji pripada skupini
antivirusnih lijekova. Primijenite s prvim
znakovima nastanka „groznice“ (kao što su peckanje i svrbež).
Može se takoĎer upotrebljavati kako bi se
ubrzalo zacjeljivanje već postojeće „groznice“.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VIRANTI
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VIRANTI
-
ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6.)
-
u unutrašnjosti usta
-
za liječenje čireva u ustima
-
u očima ili genitalnim područjima.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
-
Izbjegavajte nepotrebno trljanje inficiranog područja ili dodirivanje
ručnikom kako biste spriječili
prenošenje ili pogoršanje infekcije.
-
Ako Vam je liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav,
posavjetujte se s njim prije početka
liječenja bilo kakve infekcije.
-
Ako ni
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Viranti 5% štapić za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Težina jednog štapića za kožu je 3 g koji sadrži 150 mg
aciklovira (koncentracija 5% w/w), a 1 g štapića za
kožu sadrži 50 mg aciklovira.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
100 g lijeka sadrži 57,58 g ricinusova ulja i 0,02 g
butilhidroksitoluena (E321)._ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Štapić za kožu.
Viranti 5% štapić za kožu je cilidrična, bijela do svijetlo žuta
masa, blago parfimirana (okus vanilije).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Viranti se primjenjuje u odraslih i djece kod infekcija usana i lica
uzrokovanih virusom Herpes simplex
(ponavljani herpes labialis).
Bolesnici s oslabljenim imunitetom
Viranti se ne preporuča bolesnicima s oslabljenim imunološkim
sustavom. Takvi bolesnici moraju se obratiti
liječniku za savjet za liječenje bilo koje infekcije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i djeca _
Viranti se primjenjuje pet puta dnevno u približnim razmacima od
četiri sata, preskačući primjenu tijekom
noći. Viranti treba primijeniti na leziju ili na prijeteću leziju
što je prije moguće, po mogućnosti tijekom
najranijih stadija (prodrom ili eritem). Liječenje se takoĎer može
započeti i u kasnijim stadijima (papule ili
mjehurića). Tretman treba provoditi najmanje četiri dana. Ukoliko ne
doĎe do izlječenja, tretman se može
nastaviti još 10 dana. Ako su lezije još uvijek prisutne nakon 10
dana, potrebno je obratiti se liječniku. Mora
se izbjegavati nepotrebno trljanje lezija ili doticanje ručnikom kako
bi se izbjeglo pogoršanje ili prenošenje
infekcije.
_Stariji _
Nema posebnih napomena.
_ _
Način primjene
Viranti je namijenjen za topikalnu primjenu.
_ _
H A L M E D
18 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, valaciklovir ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI
Pročitajte cijeli dokument
