Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon Alfa-2B
Merck Sharp Dohme Ltd
L03AB10
peginterferon alfa-2b
Иммуностимуляторы,
Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe
Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Proszę, skontaktuj się z Rybawiryna i боцепревир krótkie charakterystyki produktu (SmPCs), gdy ViraferonPeg jest używany w połączeniu z leki te. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg w połączeniu z rybawiryną (bitherapy) jest wskazany w leczeniu HCV-zakażenia u dorosłych pacjentów wcześniej nie leczonych leczenia, w tym u pacjentów z klinicznie stabilną HIV u dorosłych pacjentów, którzy nie wcześniejsze leczenie interferonem Alfa (pegylowany lub pegylowany) i rybawiryną terapia lub monoterapii interferonem Alfa. Monoterapia interferonem, w tym ViraferonPeg, określa się w przypadku nietolerancji lub przeciwwskazań do rybawiryną. Proszę, skontaktuj się z Смпц rybawiryną, gdy ViraferonPeg jest używany w połączeniu z rybawiryną. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, który może być nieodwracalne w niektórych pacjentów. Decyzja musi być podjęta indywidualnie. Proszę, skontaktuj się z Смпц Rybawiryna kapsułki lub oralny rozwiązanie, gdy ViraferonPeg jest używany w połączeniu z rybawiryną.
Revision: 36
Wycofane
2000-05-28
127 B. ULOTKA DLA PACJENTA 128 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAMÓW PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ peginterferon alfa-2b NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest ViraferonPeg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ViraferonPeg 3. Jak stosować ViraferonPeg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać ViraferonPeg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VIRAFERONPEG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna w tym leku to białko nazywane peginterferonem alfa-2b, które należy do grupy leków zwanych interferonami. Interferony są wytwarzane przez układ odpornościowy organizmu w celu zwalczania zakażeń i poważnych chorób. Lek ten wstrzykuje się do organizmu, by wspomagał czynność układu odpornościowego. Lek ten jest stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, wirusowej choroby wą Pročitajte cijeli dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ViraferonPeg 50 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ViraferonPeg 80 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ViraferonPeg 100 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ViraferonPeg 120 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ViraferonPeg 150 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY ViraferonPeg 50 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 50 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w przeliczeniu na białko. Z każdej fiolki otrzymuje się 50 mikrogramów/0,5 ml peginterferonu alfa-2b po rozpuszczeniu zgodnie z podanymi zaleceniami. ViraferonPeg 80 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 80 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w przeliczeniu na białko. Z każdej fiolki otrzymuje się 80 mikrogramów/0,5 ml peginterferonu alfa-2b po rozpuszczeniu zgodnie z podanymi zaleceniami. ViraferonPeg 100 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 100 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w przeliczeniu na białko. Z każdej fiolki otrzymuje się 100 mikrogramów/0,5 ml peginterferonu alfa-2b po rozpuszczeniu zgodnie z podanymi zaleceniami. ViraferonPeg 120 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 120 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w przeliczeniu na białko. Z każdej fiolki otrzymuje się 120 mikrogramów/0,5 ml peginterferonu alfa-2b po rozpuszczeniu zgodnie z podanymi zaleceniami. ViraferonPeg 150 mikrogramów proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 150 mikrogramów peginterferonu alfa-2b w przeliczeniu na białko. Z każdej fiolk Pročitajte cijeli dokument