Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Vipidia on tarkoitettu 18 vuoden ikäraja ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus parantaa glykeemisen hallita yhdessä muiden glukoosi alentaa lääkkeisiin insuliinia, kun nämä sekä ruokavalio ja liikunta, eivät ole riittäviä glykeemisen valvontaa (ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä).
Revision: 10
valtuutettu
2013-09-18
37 B. PAKKAUSSELOSTE 38 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VIPIDIA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VIPIDIA 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VIPIDIA 6,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT alogliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipidia-valmistetta 3. Miten Vipidia-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vipidia-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VIPIDIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vipidia sisältää vaikuttavana aineena alogliptiiniä, joka kuuluu DPP-4:n (dipeptidyylipeptidaasi-4:n) estäjien lääkeryhmään. Nämä ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä. Sitä käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten verensokeripitoisuuksien pienentämiseen. Tyypin 2 diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetes mellitukseksi. Vipidia suurentaa elimistön insuliinipitoisuutta aterian jälkeen ja pienentää elimistössä olevan sokerin määrää. Sitä on otettava yhdessä muiden lääkärin määräämien diabeteslääkkeiden kanssa, kuten sulfonyyliurean (esim. glipitsidi, tolbutamidi, glibenklamidi), metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionien (esim. pioglitatsoni) ja metformiinin ja/tai insuliinin kanssa. Vipidia-va Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 6,25 mg:aa alogliptiiniä vastaavan määrän alogliptiinibentsoaattia. Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 12,5 mg:aa alogliptiiniä vastaavan määrän alogliptiinibentsoaattia. Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 25 mg:aa alogliptiiniä vastaavan määrän alogliptiinibentsoaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaalean pinkki, soikea (noin 9,1 mm pitkä ja 5,1 mm leveä), kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella lukee ”TAK” ja ”ALG-6.25” harmaalla musteella. Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikea (noin 9,1 mm pitkä ja 5,1 mm leveä), kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella lukee ”TAK” ja ”ALG-12.5” harmaalla musteella. Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Punertava, soikea (noin 9,1 mm pitkä ja 5,1 mm leveä), kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella lukee ”TAK” ja ”ALG-25” harmaalla musteella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vipidia on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille parantamaan glukoositasapainoa yhdessä muiden seerumin glukoosipitoisuutta pienentävien lääkevalmisteiden, mukaan lukien insuliinin, kanssa, kun nämä valmisteet eivät yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa pidä glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallinnassa (ks. kohdista 4.4, 4.5 ja 5.1 lisätietoja eri yhdistelmistä). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vipidia-valmistetta on saatavana 25 mg:n, 12,5 mg:n ja 6,25 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina eri anno Pročitajte cijeli dokument