Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin benzoat, метформина hidroklorid
Takeda Pharma A/S
A10BD13
alogliptin, metformin
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Dijabetes Mellitus, tip 2
Vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. trostruka kombinirana terapija) kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod bolesnika, kada inzulina u stabilne doze i metformin sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole.
Revision: 11
odobren
2013-09-18
43 B. UPUTA O LIJEKU 44 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ VIPDOMET 12,5 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE alogliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vipdomet i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vipdomet 3. Kako uzimati Vipdomet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vipdomet 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VIPDOMET I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE VIPDOMET Vipdomet sadrži dvije različite djelatne tvari alogliptin i metformin u jednoj tableti: - alogliptin pripada skupini lijekova pod nazivom DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). Alogliptin djeluje tako da podiže razine inzulina u tijelu nakon obroka i smanjuje količinu šećera u krvi. - metformin pripada skupini lijekova pod nazivom bigvanidi i također pomaže sniziti šećer u krvi smanjujući količinu šećera što se stvara u jetri i pomažući inzulinu da učinkovitije djeluje. Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici“. ZA ŠTO SE VIPDOMET KORISTI Vipdomet se koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus. Vipdomet se uzima kad se Vaš šećer u krvi ne može odgovarajuće kontrolirati dijetom, tjelovježbom i drugim antidijabetičkim lijekovima poput samog metformina, samog inzulina, ili metformina i pioglitazon Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Vipdomet 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 12,5 mg alogliptina u obliku alogliptinbenzoata i 850 mg metforminklorida. Vipdomet 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 12,5 mg alogliptina u obliku alogliptinbenzoata i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete Svijetlo žute, ovalne (približno 21,0 mm duge i 10,1 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim oznakama „12.5/850“ na jednoj strani i „322M“ na drugoj strani. Vipdomet 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete Blijedo žute, ovalne (približno 22,3 mm duge i 10,7 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim oznakama „12.5/1000“ na jednoj strani i „322M“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Vipdomet je indiciran za liječenje odraslih bolesnika u dobi od 18 godina i starijih sa šećernom bolešću tipa 2: - kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika neodgovarajuće kontroliranih maksimalnom podnošljivom dozom samog metformina, ili u onih koji se već liječe kombinacijom alogliptina i metformina. - u kombinaciji s pioglitazonom (tj. trojna kombinirana terapija), kao dodatak dijeti i tjelovježbi, u odraslih bolesnika neodgovarajuće kontroliranih maksimalnom podnošljivom dozom metformina i pioglitazona. - u kombinaciji s inzulinom (tj. trojna kombinirana terapija), kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje kontrole glikemije u bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola inzulinom u stabilnoj dozi i metforminom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za različite režime doziranja Vipdomet je dostupan kao filmom oblože Pročitajte cijeli dokument