Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin benzoate, la metformine chlorhydrate de
Takeda Pharma A/S
A10BD13
alogliptin, metformin
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabète sucré, type 2
Vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de l'insuline à dose stable et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.
Revision: 11
Autorisé
2013-09-18
45 B. NOTICE 46 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT VIPDOMET 12,5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS VIPDOMET 12,5 MG/1 000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS alogliptine/chlorhydrate de metformine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Vipdomet et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vipdomet 3. Comment prendre Vipdomet 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Vipdomet 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VIPDOMET ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE VIPDOMET Vipdomet contient deux médicaments différents en un seul comprimé : de l’alogliptine et de la metformine: - L’alogliptine appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4). L’action de l’alogliptine augmente le taux d’insuline dans l’organisme après un repas et réduit la quantité de sucre dans l’organisme. - La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides, qui contribuent eux aussi à abaisser la glycémie en réduisant la quantité de sucre produite dans le foie et en aidant l’insuline à agir plus efficacement. Ces deux groupes de médicaments sont des « antidiabétiques oraux ». DANS QUEL CAS VIPDOMET EST-IL UTILISÉ Vipdomet est utilis Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT _ _ Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés _ _ _ _ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient du benzoate d’alogliptine équivalent à 12,5 mg d’alogliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient du benzoate d’alogliptine équivalent à 12,5 mg d’alogliptine et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaune clair, oblongs (mesurant environ 21,0 mm de long sur 10,1 mm de large), biconvexes, marqués en creux « 12.5/850 » sur une face et « 322M » sur l’autre. Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaune pâle, oblongs (mesurant environ 22,3 mm de long sur 10,7 mm de large), biconvexes, marqués en creux « 12.5/1000 » sur une face et « 322M » sur l’autre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Vipdomet est indiqué dans le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 : - en complément au régime et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, ou ceux recevant déjà une association alogliptine-metformine. - en association à la pioglitazone (c.-à-d. en trithérapie) en complément au régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la dose maximale tolérée de metformine et de la pioglitazone. - en association à l’insuline (c.-à-d. en trithérapie) en complément au régime et à l’exercice pour Pročitajte cijeli dokument