Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vinkristinsulfat
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
L01CA02
vinkristinsulfat
1 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1 mg vinkristinsulfata
na recept ograničeni recept
Pfizer Service Company BVBA, Zaventem, Belgija
Pakiranje: 5 bočica sa 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-235836603-01]; 1 bočica sa 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-235836603-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
2018-01-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VINCRISTINE PFIZER 1MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU_ _ vinkristinsulfat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Vincristine i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vincristine? 3. Kako primjenjivati Vincristine? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vincristine? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VINCRISTINE I ZA ŠTO SE KORISTI? Lijek Vincristine pripada skupini lijekova pod imenom citostatici (lijekovi za liječenje raka). Primjena lijekova za liječenje raka se ponekad zove kemoterapija. Vinkristinsulfat se u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima primarno koristi u liječenju raka krvi (leukemije i limfomi). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VINCRISTINE? NEMOJTE PRIMJENJIVATI VINCRISTINE: - ako ste alergični (preosjetljivi) na vinka alkaloide ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate bolest koja uzrokuje slabost mišića nogu (demijelinizirajući oblik Charcot-Marie-Tooth sindroma) - ako ste na radioterapiji (terapiji zračenjem) - ako ste trudni ili dojite - ako imate bakterijsku infekciju. Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem liječniku. Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni. UPOZORENJA I MJERE OPREZA OVAJ LIJEK SE SMIJE PRIMJENJIVATI SAMO KROZ VENU PUTEM INTRAVENSKE INJEKCIJE (BRZE INTRAVENSKE INJEKCIJE) ILI INFUZIJE (INTRAVENSKE). Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego vam se primijeni Vincristine. Nakon primjene ovog lijeka, moţe nastupiti sljedeće: - poremećaji Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA VINCRISTINE Pfizer 1 mg/ml otopina za injekciju _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 mg vinkristinsulfata_. _ _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Vincristine Pfizer je bistra, bezbojna, sterilna otopina za injekciju. _ _ _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima, vinkristinsulfat je primarno indiciran u liječenju akutne leukemije i malignih limfoma, uključujući Hodgkinovu bolest, limfosarkom i retikulosarkom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Vinkristinsulfat se primjenjuje prema različitim shemama doziranja i u kombinaciji s raznim drugim lijekovima. Kako je raspon izmeĎu terapijskih i toksičnih koncentracija uzak, a terapijski odgovor promjenjiv, dozu treba pažljivo prilagoditi prema potrebama pojedinog bolesnika. Potrebno je izuzetno pažljivo izračunati i primijeniti dozu vinkristinsulfata jer predoziranje može prouzročiti teške komplikacije i smrt. _Odrasle osobe _ Uobičajena doza je 0,4-1,4 mg/m 2 tjelesne površine jednom tjedno. _Pedijatrijska populacija_ Uobičajena doza je 1,5-2,0 mg/m 2 tjelesne površine jednom tjedno. U djece tjelesne težine manje od 10 kg, doza je 0,05 mg/kg na tjedan. _ _ _Posebne populacije _ Bolesnici s opstrukcijom bilijarnog sustava, postojećim neuropatijama i poremećajima funkcije jetre zahtijevaju prilagodbu doze. U bolesnika s razinama direktnog bilirubina većim od 30 mg/l, doza vinkristinasulfata mora se odmah smanjiti za 50%. H A L M E D 22 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 Način primjene Vinkristinsulfat mora primjenjivati samo osoba s iskustvom u primjeni onkoloških lijekova (vidjeti dio 6.6). Ovaj lijek je namijenjen ISKLJUČIVO ZA INTRAVENSKU PRIMJENU (I.V.), a najčešće se daje u razmacima od tjedan dana. Vinkristinsulfat se ne smije primjenjivati intramuskularno, supkutano ili intratekalno. INTRATEKALNA PRIMJENA VINKRISTINSULFATA NAJČEŠĆE R Pročitajte cijeli dokument