Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
lacosamida
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepilépticos,
Epilepsia
O Vimpat é indicado como monoterapia e terapia adjuvante no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças de 4 anos de idade com epilepsia.
Revision: 46
Autorizado
2008-08-29
134 B. FOLHETO INFORMATIVO 135 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE VIMPAT 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA VIMPAT 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA VIMPAT 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA VIMPAT 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA lacosamida LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Vimpat e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vimpat 3. Como tomar Vimpat 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vimpat 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É VIMPAT E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É VIMPAT Vimpat contém lacosamida que pertence a um grupo de medicamentos chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia. • Este medicamento foi-lhe prescrito para reduzir o seu número de crises (convulsões). PARA QUE É QUE VIMPAT É UTILIZADO • Vimpat é utilizado: ▪ isolado ou em associação com outros antiepiléticos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos para tratar um certo tipo de epilepsia caracterizada pela ocorrência de crise de início parcialcom ou sem generalização secundária. Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados do seu cérebro. Porém, podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do seu cérebro; ▪ em associação com outros antiepiléticos em adultos, ad Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida. Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida. Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida. Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Vimpat 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película rosados, ovais, com dimensões aproximadas de 10,4 mm x 4,9 mm e gravados com “SP” numa das faces e “50” na outra. Vimpat 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película amarelo escuros, ovais, com dimensões aproximadas de 13,2 mm x 6,1 mm e gravados com “SP” numa das faces e “100” na outra. Vimpat 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película de cor salmão, ovais, com dimensões aproximadas de 15,1 mm x 7,0 mm e gravados com “SP” numa das faces e “150” na outra. Vimpat 200 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película azuis, ovais, com dimensões aproximadas de 16,6 mm x 7,8 mm e gravados com “SP” numa das faces e “200” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Vimpat é indicado como monoterapia no tratamento de crises de início parcialcom ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade com epilepsia. 3 Vimpat é indicado Pročitajte cijeli dokument