Vilpin 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
09-02-2024
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C08CA01
INN (International ime):
amlodipinbesilat
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-540743561-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-540743561-02] Urbroj: 381-12-01/38-16-08
Datum autorizacije:
2016-04-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VILPIN 5 MG TABLETE
VILPIN 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vilpin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vilpin
3.
Kako uzimati Vilpin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vilpin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VILPIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Vilpin sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu lijekova
koji se nazivaju antagonisti
kalcija.
Vilpin je lijek koji se upotrebljava u liječenju visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) ili za liječenje
odreĎenog tipa boli u prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik
angine naziva se Prinzmetalova ili
varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom (hipertenzijom), Vilpin snižava
visoki krvni tlak tako da opušta
krvne žile u tijelu i na taj način pospješuje protok krvi kroz
njih. U bolesnika s anginom, Vilpin djeluje
tako da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način
dovodeći više kisika u srce, što
sprječava pojavu boli u prsištu. Vilpin neće odmah ublažiti bol u
prsištu izazvanu anginom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VILPIN
NEMOJTE UZIMATI VILPIN
ako ste alergični na amlodipin, druge antagoniste kalcija ili neki
drugi sastojak ovoga lijeka
(naveden u dijelu 6.). Alergija se može očitovati u obliku svrbeža,
crvenila kože ili poteškoća u
disanju.
ako imate jako niski krvni tlak (hipotenziju)
ako imate suženje aort
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vilpin 5 mg tablete
Vilpin
10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg ili 10 mg amlodipina u obliku
amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Vilpin 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete promjera 8 mm. Jedna
strana tablete je blago udubljena s
oznakom “A5” i urezom, a druga strana tablete je blago izbočena i
bez oznaka.
Vilpin
10 mg tablete su bijele, okrugle tablete promjera 11 mm. Jedna strana
tablete je blago udubljena s
oznakom “A10” i urezom, a druga strana tablete je blago izbočena
i bez oznaka.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična, stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli _
Uobičajena početna doza u bolesnika s hipertenzijom i anginom je 5
mg amlodipina jednom dnevno.
Doza se može povećati do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o
terapijskom odgovoru pojedinog
bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima, alfa-
blokatorima, beta-blokatorima ili inhibitorima
angiotenzin-konvertirajućega enzima (ACE inhibitor).
U bolesnika s anginom, amlodipin se može primjenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji s drugim
antianginicima u bolesnika s anginom otpornom na nitrate i/ili
odgovarajuće doze beta-blokatora.
H A L M E D
07 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Dozu amlodipina nije potrebno prilagoĎavati pri istodobnoj primjeni
tiazidnih diuretika, beta-blokatora i
inhibitora angiotenzin-konvertirajućega enzima.
Posebne populacije
_ _
_Stariji bolesnici _
Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe.
Stoga nije potrebno
prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtijeva
dodatnu pažnju i oprez (vidjeti
dijelove 4.4 i 5.2).
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Nisu utvrĎene preporuke z
Pročitajte cijeli dokument
