Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис Bratislava, procijediti MSLB 1088, l. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae серовар Icterohaemorrhagiae, procijediti MSLB 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара, procijediti MSLB 1090, l. kirschneri серогруппы Grippotyphosa Grippotyphosa серовара, procijediti MSLB 1091 (sve отпущено)
Zoetis Belgium S.A.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
psi
Инактивированные bakterijska cjepiva (uključujući i микоплазмы, анатоксин i klamidija), imunomodulatori za pooches
Aktivna imunizacija pasa od šest tjedna starosti, kako bi se spriječilo klinički znakovi infekcije mokraćnog izlučivanje uzrokovana Лептоспир сероваров Bratislava, тянитолкая, grippotyphosa i icterohaemorrhagiae. Početak imuniteta: Imunitet je pokazan od 4 tjedna nakon završetka primarnog kolegija. Trajanje imuniteta: najmanje godinu dana nakon primarnog cijepljenja.
Revision: 4
odobren
2014-07-30
14 B. UPUTA O VMP 15 UPUTA O VMP: VERSICAN PLUS L4 SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU ZA PSE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA REPUBLIKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Versican Plus L4 suspenzija za injekciju za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 1 ml sadržava: DJELATNE TVARI: SUSPENZIJA (INAKTIVIRANA): _Leptospira interrogans,_ serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089 ALR* titar ≥ 1:51 _Leptospira interrogans, _ serotip Canicola, _ _ serovar Canicola, soj MSLB 1090 ALR* titar ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri, _ serotip Grippotyphosa, _ _ serovar Grippotyphosa _,_ soj MSLB 1091 ALR* titar ≥ 1:40 _Leptospira interrogans, _ serotip Australis, _ _ serovar Bratislava _,_ soj MSLB 1088 ALR* titar ≥ 1:51 ADJUVANSI: Aluminijev hidroksid 1,8 – 2,2 mg. * mikro aglutinacijska – litička reakcija antitijela. Izgled: bjelkasta tekućina sa sitnim talogom. 16 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana: − sprječavanje kliničkih znakova, infekcija i izlučivanja mokraće uzrokovanih _L. interrogans, _ serotip Australis, serovar Bratislava, − sprječavanje kliničkih znakova i izlučivanja mokraćom, te smanjenja infekcije uzrokovanih _L. _ _interrogans,_ serotip Canicola, serovar Canicola i _L. interrogans_ serotip, Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae i − sprječavanje kliničkih znakova i smanjenje infekcija i izlučivanja mokraće uzrokovanih _L. _ _k irschneri,_ serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa. Početak imunosti: 4 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja. Trajanje imunosti: Najmanje godinu dana nakon Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Versican Plus L4 suspenzija za injekciju za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadržava: DJELATNE TVARI: SUSPENZIJA (INAKTIVIRANA): _Leptospira interrogans,_ serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089 ALR* titar ≥ 1:51 _Leptospira interrogans, _ serotip Canicola, _ _ serovar Canicola, soj MSLB 1090 ALR* titar ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri, _ serotip Grippotyphosa, _ _ serovar Grippotyphosa _,_ soj MSLB 1091 ALR* titar ≥ 1:40 _Leptospira interrogans, _ serotip Australis, _ _ serovar Bratislava _,_ soj MSLB 1088 ALR* titar ≥ 1:51 * mikro aglutinacijska – litička reakcija antitijela. ADJUVANSI: Aluminijev hidroksid 1,8 – 2,2 mg. Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Vizualni izgled: Bjelkasta tekućina sa sitnim talogom. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana: − sprječavanje kliničkih znakova, infekcija i izlučivanja mokraće uzrokovanih _L. interrogans,_ serotip Australis, serovar Bratislava, − sprječavanje kliničkih znakova i izlučivanja mokraćom, te smanjenja infekcije uzrokovanih _L. _ _interrogans,_ serotip Canicola, serovar Canicola i _L. interrogans_ serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae i − sprječavanje kliničkih znakova i smanjenje infekcija i izlučivanja mokraće uzrokovanih _L. _ _k irschneri,_ serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa. 3 Početak imunosti: 4 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja. Trajanje imunosti: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za sve komponente Versican Plus L4. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Dobar imunosni odgovor u potpunosti ovisi o sposobnosti imunološkog sustava. Imounokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimben Pročitajte cijeli dokument