Versican Plus DHPPi/L4R
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
16-05-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
16-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
28-04-2015
Aktivni sastojci:
вирус гана, щам ЦДВ био 11/а, кучешки, аденовирус тип 2, щам kav-2 био 13, парвовирус кучета тип 2б, прецедете CPV-2б био 12/Б, кучешки, parainfluenza тип 2, вируса, щам CPiV-2 био 15 (всички живи аттенуированные), interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис Братислава, прецедете MSLB 1088, l. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae серовар Icterohaemorrhagiae, прецедете MSLB 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Кашницкого, прецедете MSLB 1090, л. kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Grippotyphosa, прецедете MSLB 1091...
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QI07AJ06
INN (International ime):
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated and Leptospira
Terapijska grupa:
Кучета
Područje terapije:
да живее гана вирус + видео кученце adenovirus + видео parainfl.вирус + видео парвовирус кучета + инактивированной антирабической + инактивированные лептоспиры, имуномодулатори за псовые
Terapijske indikacije:
Активна имунизация на кучета с 8-9 седмична възраст:за предотвратяване на смъртността и клинични симптоми, причинени от вируса на чума на месоядните,за да се предотврати смъртността и клинични симптоми, предизвикани от кучешка аденовирус тип 1,за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки аденовирус тип 2,за предотвратяване на клинични признаци, leucopoenia и вирусната екскреция, причинени от парвовирус кучета,за да се предотврати клиничните прояви (носни и очни секрети) и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки, parainfluenza virus,за да се предотврати клиничните признаци, както и инфекции на пикочните екскреция, причинени от л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава,за предотвратяване на клинични признаци и отделяне с урината и намаляване на инфекции, причинени от л. interrogans серогрупа Canicola серовар Canicola и L. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae Icterohaemorrhagie серовара,за предотвратяване на клинични признаци и намаляване на инфекция и пикочните причинени от л. interrogans serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa и за предотвратяване на смъртността, клиничните признаци и инфекции, причинени от вируса на бяс.
Proizvod sažetak:
Revision: 6
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
2014-05-06
Uputa o lijeku
17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
VERSICAN PLUS DHPPI/L4R ЛИОФИЛИЗАТ И СУСПЕНЗИЯ
ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Versican Plus DHPPi/L4R лиофилизат и суспензия
за инжекционна
суспензия за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):
MINIMUM
MAXIMUM
_Canine distemper_
вирус, щам CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
_Canine adenovirus type 2_
, щам CAV-2-Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
_Canine parvovirus type 2b_
, щам CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
_Canine parainfluenza type 2_
вирус, щам CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
.
СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАН)
:
_Leptospira interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae
серотип Icterohaemorrhagiae щам MSLB 1089
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
серогрупа Canicola
_ _
серотип Canicola, щам MSLB 1090
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa
_ _
серотип Grippotyphosa
_,_
щам MSLB 1091
ALR** titre ≥ 1:40
_Leptospira interrogans _
серогрупа Australis
серотип Bratislava
_,_
щам MSLB 1088
ALR**
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Versican Plus DHPPi/L4R, лиофилизат и суспензия
за инжекционна суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):_ _
MINIMUM
MAXIMUM
_ _
_Canine distemper вирус_
, щам CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
_Canine adenovirus Type 2_
, щам CAV-2-Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
_Canine parvovirus Type 2b_
, щам CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
_Canine parainfluenza Type 2_
вирус, щам CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНA
):
_Leptospira interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae
серотип Icterohaemorrhagiae щам MSLB 1089
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
серогрупа Canicola
серотип Canicola, щам MSLB 1090
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa
серотип Grippotyphosa
_,_
щам MSLB 1091
ALR** titre ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
серогрупа Australis
_ _
серотип Bratislava
_,_
щам MSLB 1088
ALR** titre ≥ 1:51
Инактивиран вирус на бяс, щам SAD Vnukovo-32
≥ 2.0 IU***
*
Тъканна културално инфекциозна
доза 50%.
**
Антитела микро аглутинация-литична
реакция.
***
Международни единици.
АДЖУВАНТ:
Aluminium hydroxide
1.8 - 2.2 mg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и суспензия за инжекционна
суспензия.
Външният изглед на к
Pročitajte cijeli dokument
