Država: Europska Unija
Jezik: slovenski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pradofloksacin
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibacterials za sistemsko uporabo, Fluoroquinolones
DogsTreatment:ran, okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi od Staphylococcus intermedius skupino (vključno S. pseudintermedius);površinska in globoka pyoderma, ki jih povzročajo občutljivi sevi od Staphylococcus intermedius skupino (vključno S. pseudintermedius);akutna sečil-trakt okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi Escherichia coli in Staphylococcus intermedius skupino (vključno S. pseudintermedius);kot adjunctive zdravljenje z mehansko ali kirurški periodontal terapija pri zdravljenju hudih okužb gingiva in periodontal tkiv, ki jih povzročajo občutljivi sevi anaerobni organizmi, na primer Porphyromonas spp. in Prevotella spp. CatsTreatment akutne okužbe zgornjih dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi Pasteurella multocida, Escherichia coli in Staphylococcus intermedius skupino (vključno S. pseudintermedius).
Revision: 8
Pooblaščeni
2011-04-12
36 B. NAVODILO ZA UPORABO 37 NAVODILO ZA UPORABO VERAFLOX 15 MG TABLETE ZA PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Nemčija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Veraflox 15 mg tablete za pse in mačke pradofloksacin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINA: Pradofloksacin 15 mg Rjavkaste tablete z razdelilno zarezo in »P15« na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. INDIKACIJA(E) Psi: Zdravljenje: • okužb ran , ki jih povzročajo občutljivi sevi skupine _Staphylococcus intermedius _ (vključno s _S. _ _pseudintermedius_ ), • površinskih in globokih piodermij, ki jih povzročajo občutljivi sevi skupine _Staphylococcus _ _intermedius _ (vključno s _S.pseudintermedius_ ), • akutnih urinarnih okužbah, ki jih povzročajo občutljivi sevi _Escherichia coli_ in _ _ skupine _Staphylococcus intermedius_ (vključno s _S. pseudintermedius_ ), • kot dopolnilno zdravljenje pri mehaničnem in operativnem parodontalnemu zdravljenju pri zmernih in resnejših okužbah dlesni in parodontalnega tkiva, ki jih povzročajo občutljivi sevi anaerobnih mikroorganizmov, kot so _Porphyromonas _ spp. in _Prevotella_ spp. (glej poglavje »Posebna opozorila«). Mačke: Zdravljenje: • akutnih okužb gornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo občutljivi sevi _Pasteurella multocida, _ 38 _ Escherichia coli_ in skupina _Staphylococcus intermedius _ (vključno s _S.pseudintermedius)._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na flourokinolone ali na katero koli pomožno snov. Psi: Zdravila ne dajemo psom v obdobju rasti, ker lahko vpliva na rast sklepnega hrustanca. Obdobje rasti je odvisno od pasme. Večini pasem zdravi Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ _ _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Veraflox 15 mg tablete za pse in mačke Veraflox 60 mg tablete za pse Veraflox 120 mg tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje: UČINKOVINA: Pradofloksacin 15 mg Pradofloksacin 60 mg Pradofloksacin 120 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete Rjavkaste tablete z razdelilno zarezo in »P15« na eni strani. Rjavkaste tablete z razdelilno zarezo in »P60« na eni strani. Rjavkaste tablete z razdelilno zarezo in »P120« na eni strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi: Zdravljenje: • okuženih ran, ki jih povzročajo občutljivi sevi skupine _Staphylococcus intermedius _ (vključno s _S.pseudintermedius_ ), • površinskih in globokih piodermij, ki jih povzročajo občutljivi sevi skupine _Staphylococcus _ _intermedius _ (vključno s _S. pseudintermedius_ ), • akutnih urinarnih okužb, ki jih povzročajo občutljivi sevi _Escherichie coli_ in skupine _Staphylococcus intermedius_ (vključno s _S. pseudintermedius_ ) ter • podporno zdravljenje po mehaničnem in operativnem posegu pri zdravljenju zmernih in hudih vnetij dlesni in obzobnih tkiv, ki jih povzročajo občutljivi sevi anaerobnih mikroorganizmov npr. _Porphyromonas _ spp. in _Prevotella_ spp. (glej poglavje 4.5). Mačke: Zdravljenje akutnih okužb gornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo občutljivi sevi _Pasteurelle _ _multocida, Escherichie coli_ in skupine _Staphylococcus intermedius (vključno S.pseudintermedius)._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE 3 Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Psi: Zdravila ne dajemo psom v obdobju rasti, ker lahko vpliva na rast sklepnega hrustanca. Obdobje rasti je odvisno od pasme. Večini pasem zdravila, ki vsebuje pradofloksacin, ne dajemo do starosti 12 mesece Pročitajte cijeli dokument