Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex kalcium
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperphosphatemia
hyperkalemi
Veltassa är indicerat för behandling av hyperkalemi hos vuxna.
Revision: 7
auktoriserad
2017-07-19
38 B. BIPACKSEDEL 39 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN VELTASSA 1 G PULVER TILL ORAL SUSPENSION VELTASSA 8,4 G PULVER TILL ORAL SUSPENSION VELTASSA 16,8 G PULVER TILL ORAL SUSPENSION VELTASSA 25,2 G PULVER TILL ORAL SUSPENSION patiromer (som patiromersorbitexkalcium) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Veltassa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Veltassa 3. Hur du tar Veltassa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Veltassa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VELTASSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Veltassa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen patiromer. Detta läkemedel används för behandling av vuxna och ungdomar i åldern 12 till 17 år med förhöjda nivåer av kalium i blodet. Förhöjt kalium i blodet kan påverka hur nerver kontrollerar muskler. Detta kan leda till svaghet eller till och med förlamning. Förhöjda nivåer av kalium kan också resultera i rubbningar i hjärtslagen, vilket kan ge allvarliga effekter på ditt och ditt barns hjärtrytm. Detta läkemedel fungerar genom att binda till kalium i tarmen. Detta förhindrar att kalium kommer in i blodomloppet och sänker därmed nivån av kalium i blodet till en normal nivå. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VELTASSA TA INTE VELTASSA • om du eller ditt barn är allergisk mot patiromer eller något annat innehållsäm Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 1 g pulver till oral suspension Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Veltassa 1 g pulver till oral suspension Varje dospåse innehåller 1 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium). Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium). Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium). Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral suspension. Benvitt till ljust brunt pulver, med enstaka vita partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Veltassa är avsett för behandling av hyperkalemi hos vuxna och ungdomar i åldern 12-17 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Verkan av Veltassa startar 4–7 timmar efter administrering. Det ska inte ersätta akutbehandling för livshotande hyperkalemi (se avsnitt 4.4). Dosering Veltassa administreras en gång dagligen. Rekommenderad startdos för Veltassa varierar med åldern. Flera påsar kan behöva användas för att uppnå den önskade dosen. Den dagliga dosen kan justeras i intervall på en vecka eller längre, baserat på serumkaliumnivån och önskat målintervall. Serumkalium bör övervakas när kliniskt indikerat (se avsnitt 4.4). Behandlingens längd bör individualiseras av den behandlande läkaren baserat på behovet av fortsatt sänkning av serumkaliumnivån. Om serumkalium faller under önskat intervall, ska dosen reduceras eller sättas ut. 3 Administrering av Veltassa bör ske minst 3 timmar från andra orala läkemedelsprodukter (se avsnitt 4.5). _Vuxna_ Den rekommenderade startdosen är 8,4 g patiromer en gång dagligen. Den dagliga dosen Pročitajte cijeli dokument