Velafax XL 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-01-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
06-03-2024
Aktivni sastojci:
venlafaksinklorid
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N06AX16
INN (International ime):
venlafaksinklorid
Doziranje:
75 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 75 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-901756988-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
Datum autorizacije:
2017-09-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VELAFAX XL 75 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
VELAFAX XL 150 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
_ _
venlafaksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Velafax XL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Velafax XL
3.
Kako uzimati Velafax XL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Velafax XL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VELAFAX XL I ZA ŠTO SE KORISTI
Velafax XL sadrži djelatnu tvar venlafaksin.
Velafax XL je antidepresiv, koji pripada skupini lijekova koji se
nazivaju selektivni inhibitori ponovne
pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI). Lijekovi iz te skupine
koriste se u liječenju depresije i nekih
drugih stanja poput tjeskobe i paničnog poremećaja. Nije potpuno
objašnjeno kako djeluju antidepresivi,
ali mogu pomoći povećanjem razine serotonina i noradrenalina u
mozgu.
Velafax XL koristi se za liječenje odraslih bolesnika s depresijom.
Također se koristi i za liječenje odraslih bolesnika sa sljedećim
anksioznim poremećajima: generalizirani
anksiozni poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj (izbjegavanje ili
strah od društvenih
prigoda/situacija) i panični poremećaj (napadaji panike).
Liječenje depresije ili anksioznih poremećaja je važno kako biste
se osjećali bolje. Bez liječenja, Vaše
stanje neće proći, može se pogoršati i biti teže za liječenje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VELAFAX XL
NEMOJTE UZI
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Velafax XL 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Velafax XL 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Velafax XL 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 75
mg venlafaksina u obliku
venlafaksinklorida.
Jedna Velafax XL 150 mg kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži
150 mg venlafaksina u obliku
venlafaksinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Velafax XL 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem sadrže 0,001672
mg boje sunset yellow (E110).
Velafax XL 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem sadrže 0,04692
mg boje sunset yellow (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda.
Velafax XL 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem su tvrde
želatinske kapsule sa žutom kapicom i
bezbojnim prozirnim tijelom kapsule. Sadržaj kapsule su pelete bijele
do skoro bijele boje.
Velafax XL 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem su tvrde
želatinske kapsule s tamno žutom
kapicom i bezbojnim prozirnim tijelom kapsule. Sadržaj kapsule su
pelete bijele do skoro bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Prevencija relapsa velikih depresivnih epizoda.
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja.
Liječenje paničnog poremećaja sa agorafobijom ili bez nje.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Velike depresivne epizode
Preporučena početna doza venlafaksin kapsula s produljenim
oslobađanjem je 75 mg jednom dnevno.
Ovisno o odgovoru bolesnika, doza se može povećati do maksimalno 375
mg/dan. Povećanje doze može
se provoditi u intervalima od 2 tjedna ili više. Ako je klinički
opravdano zbog težine simptoma, doza se
može povećavati i u kraćim intervalima, ali ne kraćim od 4 dana.
H A L M E D
05 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Zbog mogućnosti nastanka nuspojava ovisnih o dozama, povećanju do
Pročitajte cijeli dokument
