Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Koty
Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające, inne ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, pyriproxyfen, kombinacje
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides Feliz) na koty. Jedna aplikacja zapobiega flea zarażenia w ciągu jednego miesiąca. On również uniemożliwia namnażanie pcheł, zapobiegając powstawaniu pchły w otoczeniu kota na 3 miesiące.
Revision: 5
Upoważniony
2014-06-06
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dinotefuran/pyriproksyfen 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy 0,9 ml aplikator do nakraplania zawiera: dinotefuran 423 mg, pyriproksyfen 42,3 mg. Bezbarwny do jasnożółtego roztwór do nakrapiania. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Ten lek weterynaryjny zabija pchły ( _Ctenocephalides felis_ ) na zakażonych kotach i zapobiega dalszej inwazji przez jeden miesiąc. Produkt zapobiega także namnażaniu pcheł, dzięki blokowaniu przechodzenia niedojrzałych pcheł do środowiska kota, przez 3 miesiące. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kotów i kociąt ważących mniej niż 0,6 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach obserwować można niewielkie łuszczenie skóry, przemijający rumień i wyłysienia, które zazwyczaj ustępują samoistnie bez konieczności leczenia. Bardzo rzadko mogą wystąpić, zwłaszcza po wylizaniu miejsca podania, przemijające objawy neurologiczne, takie jak drżenie mięśni lub letarg. Bardzo rzadko w miejscu podania wystąpić mogą przemijające zmiany kosmetyczne, takie jak mokry wygląd sierści i biały suchy nalot, utrzymujące się do 7 dni; jednakże zazwyczaj przestają one być widoczne po 48 godzinach. Zmiany te nie mają wpływu na bezpieczeństwo ani skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego. Bardzo rzadko mogą występować inn Pročitajte cijeli dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Każdy 0,9 ml aplikator do nakraplania zawiera: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproksyfen………………… 42,3 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Roztwór bezbarwny do jasnożółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ) u kotów. Podanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc. Produkt zapobiega także namnażaniu pcheł, dzięki blokowaniu ich przechodzenia do środowiska kota, przez 3 miesiące. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kotów i kociąt ważących mniej niż 0,6 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wszystkie koty w danym domu powinny być leczone. Psom należy podać wyłącznie produkt leczniczy weterynaryjny dopuszczony do stosowania u tego gatunku zwierząt. Pchły mogą bytować w koszu kota, legowisku oraz miejscach częstego odpoczynku tj. dywany i meble tapicerowane. W przypadku masowej inwazji pcheł oraz na początku wprowadzania środków kontroli, miejsca te powinny być traktowane odpowiednim insektycydem, a następnie regularnie odkurzane. Wpływ mycia szamponem na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego nie został zbadany. W przypadku podejrzenia zapalenia skóry (świąd i podrażnienie skóry), należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego n Pročitajte cijeli dokument