Država: Europska Unija
Jezik: islandski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permetríni
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Hundar
permetríni, sturtu
Meðferð og koma í veg fyrir fló árás (Ctenocephalides sus og Ctenocephalides canis). Meðferð og koma í veg fyrir merkið árás (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Fyrirbyggja af því að bíta af sandi flýgur (Phlebotomus perniciosus), moskítóflugur (Culex pipiens, Aedes aegypti) og stöðugt flýgur (Stomoxys calcitrans). Meðferð fluga (Aedes aegypti) og stöðugt fljúga (Stomoxys calcitrans) árás.
Revision: 7
Leyfilegt
2013-12-04
18 B. FYLGISEÐILL 19 FYLGISEÐILL VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA 1,5–4 KG VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA > 4–10 KG VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA > 10–25 KG VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA > 25–40 KG VECTRA 3D BLETTUNARLAUSN FYRIR HUNDA > 40 KG 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frakkland Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frakkland AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda 1,5–4 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 4–10 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 10–25 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 25–40 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 40 kg dínótefúran / pýriproxýfen / permetrín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 54 mg af dínótefúrani, 4,84 mg af pýriproxýfeni og 397 mg af permetríni. Hvert blettunaráhald inniheldur: Þyngd hunds (kg) Litur á loki áhalds Rúmmál (ml) Dínótefúran (mg) Pýriproxýfen (mg) Permetrín (mg) fyrir hunda 1,5–4 kg Gulur 0,8 44 3,9 317 fyrir hunda > 4–10 kg Grænblár 1,6 87 7,7 635 fyrir hunda > 10–25 kg Blár 3,6 196 17,4 1.429 fyrir hunda > 25–40 kg Fjólublár 4,7 256 22,7 1.865 fyrir hunda > 40 kg Rauður 8,0 436 38,7 3.175 Dýralyfið er fölgul blettunarlausn, sem pakkað er í stakskammtablettunaráhöld. 4. ÁBENDING(AR) Flær: Þetta dýralyf drepur flær á smituðum dýrum og kemur í veg fyrir ný smit í einn mánuð. Það verkar gegn eftirtöldum tegundum af flóm sem finnast á hundum, _Ctenocephalides canis og Ctenocephalides _ _felis_ ). Dýralyfið kemur einnig í veg fyrir fjölgun flóa í tvo mánuði eftir notkun með því að hindra að 20 eggin klekist út (eggjadrepandi áhrif) og með því að hindra að óþroskaðar flær umbreytist í fullo Pročitajte cijeli dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda 1,5–4 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 4–10 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 10–25 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 25–40 kg Vectra 3D blettunarlausn fyrir hunda > 40 kg 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hver ml inniheldur 54 mg af dínótefúrani, 4,84 mg af pýriproxýfeni og 397 mg af permetríni. Hvert blettunaráhald gefur: Þyngd hunds (kg) Litur á loki áhalds Rúmmál (ml) Dínótefúran (mg) Pýriproxýfen (mg) Permetrín (mg) fyrir hunda 1,5–4 kg Gulur 0,8 44 3,9 317 fyrir hunda > 4–10 kg Grænblár 1,6 87 7,7 635 fyrir hunda > 10–25 kg Blár 3,6 196 17,4 1.429 fyrir hunda > 25–40 kg Fjólublár 4,7 256 22,7 1.865 fyrir hunda > 40 kg Rauður 8,0 436 38,7 3.175 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Fölgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Flær: Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit ( _Ctenocephalides felis_ og _Ctenocephalides canis_ ). Meðferðin kemur í veg fyrir flóasmit í einn mánuð. Hún kemur einnig í veg fyrir fjölgun flóa í tvo mánuði eftir notkun með því að hindra að eggin klekist út (eggjadrepandi áhrif) og með því að hindra að fullorðnar flær þroskist úr eggjum fullorðinna flóa (lirfueyðandi áhrif). Blóðmítlar Dýralyfið hefur viðvarandi mítlaeyðandi og fælandi verkun gegn blóðmítlasmiti ( _Rhipicephalus _ _sanguineus_ og _Ixodes ricinus_ í einn mánuð og _Dermacentor reticulatus_ í allt að þrjár vikur) _. _ Ef blóðmítlar eru til staðar þegar lyfið er sett á er ekki víst að allir blóðmítlarnir drepist á fyrstu 48 klst., en þeir drepast innan viku. Mælt er með því að nota viðeigandi áhald til að fjarlægja blóðmítla. 3 Mývargur (sand flies), moskítóflugur og stingflugur (stable flies): Meðferðin gefur viðvarandi fælandi verkun (gegn fæðu Pročitajte cijeli dokument