Vasilip 10 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
14-06-2023
Aktivni sastojci:
simvastatin
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C10AA01
INN (International ime):
simvastatin
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-967939300-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-967939300-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-967939300-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-967939300-04] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
Datum autorizacije:
2017-09-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VASILIP 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vasilip i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vasilip
3.
Kako uzimati Vasilip
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vasilip
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE VASILIP I ZA ŠTO SE KORISTI
Vasilip sadrži djelatnu tvar simvastatin. Vasilip je lijek koji
snižava razinu ukupnog kolesterola,
„štetnog“ kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se
nazivaju trigliceridi, u krvi. Vasilip
takoĎer povisuje razinu „korisnog“ kolesterola (HDL kolesterol).
Vasilip pripada skupini lijekova koji
se zovu statini.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji
se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva „štetnim“ kolesterolom zato što
se može nakupljati u stjenkama arterija
i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja
arterija. Suženje arterija može
usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su
srce i mozak. Takav prekid protoka krvi
može rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL kolesterol često se naziva „korisnim“ kolesterolom, zato što
pomaže u sprječavanju nakupljanja
štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti.
Trigliceridi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vasilip 10 mg filmom obložene tablete
Vasilip 20 mg filmom obložene tablete
Vasilip 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg
simvastatina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
10 mg filmom
obložene tablete
20 mg filmom
obložene tablete
40 mg filmom
obložene tablete
Laktoza
64,71 mg
129,43 mg
258,85 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Vasilip 10 mg filmom obložene tablete
Okrugle, lagano izbočene, bijele boje, promjera 6 mm.
Vasilip 20 mg filmom obložene tablete
Okrugle, lagano izbočene, bijele boje, promjera 8 mm.
Vasilip 40 mg filmom obložene tablete
Okrugle, lagano izbočene, bijele boje, promjera 11 mm, s urezom na
jednoj strani. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperkolesterolemija
Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika
koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim
nefarmakološkim mjerama liječenja
(npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine).
Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije (engl.
_homozygous familial _
_hypercholesterolaemia, HoFH_) kao dodatak dijeti i drugim postupcima
za snižavanje lipida (npr. LDL
aferezi) ili kada takvi oblici liječenja nisu prikladni.
Kardiovaskularna prevencija
Za smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta u bolesnika s
vidljivom aterosklerotskom
kardiovaskularnom bolešću ili dijabetesom melitusom, bez obzira na
to imaju li normalne ili povišene
vrijednosti kolesterola, kao dopuna mjerama za smanjenje drugih
rizičnih čimbenika i drugoj
kardioprotektivnoj terapiji (vidjeti dio 5.1.).
H A L M E D
12 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Vasilip se uzima peroralno, kao jednokratna večernja doza u dozi od 5
do 80 mg. Doza se po potrebi
može prilago
Pročitajte cijeli dokument
