Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev alendronat trihidrat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
M05BA04
natrijev alendronat trihidrat
70 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronat trihidrata
na recept ponovljivi recept
Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska
Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-922502619-01]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-922502619-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-10
2019-02-07
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ALENDOR 70 MG TABLETE alendronatna kiselina _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Prije nego počnete uzimati lijek, posebno je važno da razumijete upute u dijelu 3. „Kako uzimati Alendor?“ _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Alendor i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Alendor? 3. Kako uzimati Alendor? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Alendor? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALENDOR I ZA ŠTO SE KORISTI? ŠTO JE ALENDOR? Alendor sadrži djelatnu tvar alendronatnu kiselinu (koja se često naziva alendronat), a pripada skupini nehormonskih lijekova koji se nazivaju bisfosfonati. Alendor sprječava gubitak koštane mase do kojega dolazi u žena nakon menopauze, pomaže ponovnu izgradnju kosti i smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka. ZA ŠTO SE KORISTI ALENDOR? Liječnik Vam je propisao Alendor za liječenje osteoporoze. Alendor smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka. ALENDOR SE UZIMA JEDANPUT NA TJEDAN. ŠTO JE OSTEOPOROZA? Osteoporoza je smanjenje gustoće kostiju i slabljenje kostiju. Česta je u žena nakon menopauze. U menopauzi jajnici prestaju proizvoditi ženski spolni hormon estrogen, koji pridonosi održanju zdrava skeleta u žena. Posljedica toga je gubitak koštane mase i slabljenje kostiju. Žene u kojih menopauza nastupi ranije imaju veći rizik od razvoja osteoporoze. U početku osteoporoza obično nema simptoma. No, ako se ne liječi, Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Alendor 70 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronat trihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Ovalna bijela tableta, dimenzija 14 x 8 mm, s oznakom 70 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje osteoporoze u odraslih žena u postmenopauzi. Alendor smanjuje rizik od prijeloma kralježaka i prijeloma kuka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena je doza jedna tableta od 70 mg jednom tjedno. Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima. Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka Alendor, potreba za nastavkom liječenja u svake pojedine bolesnice mora se periodički ponovno procijeniti, osobito nakon pet ili više godina liječenja. _Starije osobe _ U kliničkim ispitivanjima nisu utvrđene razlike u djelotvornosti ili sigurnosti primjene alendronata vezane uz dob. Stoga u starijih osoba nije potrebna prilagodba doze. _Bolesnice s oštećenjem funkcije bubrega_ Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnica u kojih je klirens kreatinina veći od 35 ml/min. Zbog nedostatka iskustva, alendronat se ne preporučuje bolesnicama s oštećenjem funkcije bubrega u kojih je klirens kreatinina manji od 35 ml/min. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena natrijevog alendronata u djece mlađe od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti u stanjima povezanima s pedijatrijskom osteoporozom (vidjeti i dio 5.1). Način primjene Za peroralnu primjenu. _Kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija alendronata: _ 1 H A L M E D 06 - 03 - 2019 O D O B R E N O Alendor se mora uzimati samo s običnom vodom najmanje 30 minuta prije uzimanja prvog dnevnog obroka, napitka ili drugih lijekova. Ostala pića (uključujući i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi će vjerojatno smanjiti apsorpciju alendronata (vidjeti dio 4.5 _). _ _Ka Pročitajte cijeli dokument