Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
latanoprost
Unimed Pharma spol. s r.o., Orieskova 11, Bratislava, Slovačka
S01EE01
latanoprost
50 mikrograma/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta
na recept ponovljivi recept
Unimed Pharma spol. s r.o., Bratislava, Slovačka
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-065738909-01]; 3 bočice s nastavkom za kapanje s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-065738909-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-06
2018-03-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA UNILAT 50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA latanoprost _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je UNILAT i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati UNILAT 3. Kako primjenjivati UNILAT 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati UNILAT 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE UNILAT I ZA ŠTO SE KORISTI UNILAT pripada skupini lijekova poznatih kao analozi prostaglandina. Djeluje tako što pojačava prirodno istjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok. UNILAT se koristi za liječenja stanja poznatih kao GLAUKOM OTVORENOG KUTA i POVIŠEN OČNI TLAK u odraslih. Ova stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te mogu štetno djelovati na vid. UNILAT se takoĎer koristi i za liječenje povišenog očnog tlaka i glaukoma u djece svih dobnih skupina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI UNILAT UNILAT se može koristi u odraslih muškaraca i žena (uključujući starije osobe), te djece od roĎenja do 18 godina. UNILAT nije ispitivan u nedonoščadi (novoroĎenčad roĎena prije 36. tjedna trudnoće). NEMOJTE PRIMJENJIVATI UNILAT ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite UNILAT: ako ste imali ili ćete uskoro imati operaciju oka, uključujući operaciju mrene (katarakte) ako imate problema s o Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA UNILAT 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _ 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta. Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid (0,10 mg/ml) kao konzervans, natrijev dihidrogenfosfat hidrat (E339a) 5,1 mg/ml i natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (E339b) 4 mg/ml. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina._ _ Otopina je bistra bezbojna tekućina, praktički bez vidljivih čestica, s pH približno 6,6 i osmolalnošću približno 288 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta i okularnom hipertenzijom. Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika s povišenim intraokularnim tlakom i pedijatrijskim glaukomom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije): _ Preporučena terapija je primjena jedne kapi jednom dnevno u bolesno oko (oči). Optimalan učinak postiže se primjenom UNILATA navečer. UNILAT se ne smije koristi češće od jednom dnevno jer se pokazalo da češće davanje smanjuje djelotvorni učinak na sniženje intraokularnog tlaka. Ako se propusti jedna doza, liječenje treba nastaviti sljedećom planiranom dozom. Kontaktne leće treba prije primjene kapi skinuti te se mogu ponovo staviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka. Ako se koristi više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, preporučuje se vremenski razmak od najmanje pet minuta izmeĎu njihove primjene. Pedijatrijska populacija UNILAT se može koristiti u pedijatrijskoj populaciji u istim dozama kao i u odraslih. Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 tjedana). Vrlo su ograničeni podaci o primjeni u djece mlaĎe od godinu dana (4 bolesnika) (vidjeti dio 5.1.). H A L M E D 18 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 Način prim Pročitajte cijeli dokument