Ulfamid 20 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
famotidinum
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
A02BA03
INN (International ime):
famotidinum
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg famotidina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-230918686-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10
Datum autorizacije:
2015-06-17
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
ULFAMID 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ULFAMID 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _
famotidin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je lijek Ulfamid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Ulfamid
3.
Kako uzimati lijek Ulfamid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Ulfamid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIJEK ULFAMID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ulfamid je lijek iz skupine antagonista H
2
-receptora koji smanjuje izlučivanje želučane kiseline.
Želučani sok postane manje kiseli i manje podražuje sluznicu
dvanaesnika, želuca ili jednjaka.
Smanjuju se bolovi i drugi simptomi bolesti, a vrijed/čir lakše
zacjeljuje. Jedna doza lijeka djeluje 12
sati, a vrijed zacjeljuje nakon nekoliko tjedana uzimanja (pogledajte
Doziranje i način primjene). Tijek
bolesti možete poboljšati pravilnom prehranom, održavanjem
primjerene tjelesne težine, te odricanjem
od alkohola i pušenja.
Lijek se primjenjuje za liječenje bolesnih stanja kod kojih treba
smanjiti izlučivanje želučane kiseline.
To su:
-
vrijed ili čir na dvanaesniku i želucu,
-
refluksna bolest jednjaka,
-
Zollinger-Ellisonov sindrom,
-
druga stanja s povećanim izlučivanjem želučane kiseline.
Ulfamid se primjenjuje i za sprječavanje ponavljanja vrijeda na
dvanaesniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ULFAMID
NEMOJTE UZIMATI ULFAMID
-
ako ste alergični na famotidin ili bilo koji dr
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ulfamid 20 mg filmom obložene tablete
Ulfamid 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg ili 40 mg famotidina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek se primjenjuje u liječenju bolesti kod kojih je preporučljivo
smanjiti izlučivanje želučane
kiseline:
-
vrijeda dvanaesnika i želuca (benignog),
-
refluksne bolesti jednjaka (refluksnog ezofagitisa),
-
Zollinger-Ellisonovog sindroma,
-
drugih stanja kod kojih povećano izlučivanje želučane kiseline u
velikoj mjeri ometa bolesnika.
Ulfamid se primjenjuje i za sprječavanje ponavljanja vrijeda
dvanaesnika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_PREPORUČENE DOZE ZA ODRASLE _
_Vrijed dvanaesnika i želuca (benigni) _
1 tableta od 40 mg navečer prije spavanja, 4 tjedna do 8 tjedana.
_ _
_Sprječavanje ponavljanja vrijeda dvanaesnika_
1 tableta od 20 mg prije spavanja, više mjeseci.
_ _
_Refluksna bolest jednjaka (refluksni ezofagitis) _
2 puta na dan 1 tableta od 20 mg ili 40 mg, ovisno o stupnju bolesti.
Liječenje traje 6 do 12 tjedana.
_Zollinger-Ellisonov sindrom_
Početna je doza 1 tableta od 20 mg svakih 6 sati. Za bolesnike koji
su prije famotidina uzimali druge
antagoniste histaminskih H
2
-receptora, preporučuje se veća početna doza. Doze treba postupno
povećavati u pogledu potreba pojedinog bolesnika, sve dok se ne
postigne optimalni učinak. Najveće
doze famotidina koje su uzimali bolesnici s teškim oblicima bolesti
su, prema podacima iz literature,
160 mg svakih 6 sati.
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
1
H A L M E D 17 - 06 - 2015
O D O B R E N O
Ukoliko je klirens kreatinina manji od 10 ml/min, odnosno serumska
koncentracija veća od
265 µmol/l, preporučuje se 20 mg famotidina svakih 24 sata odnosno
20 mg do 40 mg famotidina
svakih 36
Pročitajte cijeli dokument
