Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
mavakoksiib
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Koerad
Anti põletikuline ja antirheumatic tooted
Koerte degeneratiivse liigesehaigusega seotud valu ja põletiku ravimiseks juhtudel, kui on näidatud pidev ravi üle ühe kuu.
Revision: 10
Volitatud
2008-09-09
15 B. PAKENDI INFOLEHT 16 PAKENDI INFOLEHT TROCOXIL 6 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE TROCOXIL 20 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE TROCOXIL 30 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE TROCOXIL 75 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE TROCOXIL 95 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITAALIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE: Mavakoksiib 6 mg Mavakoksiib 20 mg Mavakoksiib 30 mg Mavakoksiib 75 mg Mavakoksiib 95 mg Tabletid sisaldavad ka järgnevaid abiaineid: Sahharoos Ränistatud mikrokristalne tselluloos Kunstlik veiseliha maitsepulber Kroskarmelloosnaatrium Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat Täpilise pruuni välimusega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on pressitud tableti toimeainekogus ja tagaküljel on tühi. 17 4. NÄIDUSTUS(ED) Trocoxil närimistabletid on näidustatud degeneratiivse liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku raviks koertel juhul, kui näidustatud on pidev, enam kui üks kuu kestev ravi. Trocoxil kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks nimetatavate ravimite klassi, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koerte, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad vähem kui 5 kg. Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või veritsust. Mitte kasutada, kui on tundemärke hemorraagilise patoloogia esinemisest. Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirete korral. Mitte kasutada südamepuudulikkuse korral. Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel loomadel. Mitte kasutada, Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga närimistablett sisaldab: TOIMEAINE: Mavakoksiib 6 mg Mavakoksiib 20 mg Mavakoksiib 30 mg Mavakoksiib 75 mg Mavakoksiib 95 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistabletid. Täpilise pruuni välimusega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on pressitud tableti toimeainekogus ja tagaküljel on tühi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID 12-kuused ja vanemad koerad. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Degeneratiivse liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku raviks koertel juhul, kui näidustatud on pidev, enam kui üks kuu kestev ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad vähem kui 5 kg. Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või veritsust. Mitte kasutada, kui on tundemärke hemorraagilise patoloogia esinemisest. Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirete korral. Mitte kasutada südamepuudulikkuse korral. Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel koertel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral sulfoonamiididele. Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-dega) (vt. lõik 4.8). Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb risk suuremaks neerutoksilisuseks. 3 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Mitte manustada teisi MSPVA-sid või glükokortikoide 1 kuu jooksul pärast Trocoxili viimast manustamist. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Tänu aeglasele elimineerumisele on mavakoksiibi Pročitajte cijeli dokument