Tritace 2,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
05-09-2023
Aktivni sastojci:
ramipril
Dostupno od:
Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
ATC koda:
C09AA05
INN (International ime):
ramipril
Doziranje:
2,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadržava 2,5 mg ramiprila
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Delpharm Dijon, Quetigny, Francuskasanofi-Aventis S.r.l., Scoppito (L'Aquila), Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-430835109-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-430835109-02] Urbroj: 381-12-01/286-23-40
Datum autorizacije:
2023-09-01
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRITACE 1,25 MG TABLETE
TRITACE 2,5 MG TABLETE
TRITACE 5 MG TABLETE
TRITACE 10 MG TABLETE
ramipril_ _
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tritace i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tritace?
3.
Kako uzimati Tritace?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tritace?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRITACE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tritace sadrţi djelatnu tvar ramipril i pripada skupini lijekova koja
se naziva ACE inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Tritace djeluje tako što:
smanjuje proizvodnju tvari u Vašem tijelu koje bi mogle povisiti
krvni tlak
opušta i proširuje Vaše krvne ţile
olakšava srcu da pumpa krv po Vašem tijelu
Tritace se moţe koristiti za:
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija)
smanjenje rizika od srčanog ili moţdanog udara
smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira imate li dijabetes ili
ne)
liječenje srca koje ne moţe osigurati dovoljno krvi ostatku tijela
(zatajenje srca)
terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim
zatajenjem
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRITACE?
NEMOJTE UZIMATI TRITACE
ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme s gutanjem
i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tritace 1,25 mg tablete
Tritace 2,5 mg tablete
Tritace 5 mg tablete
Tritace 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tritace 1,25 mg: Jedna tableta sadrţi 1,25 mg ramiprila.
Tritace 2,5 mg: Jedna tableta sadrţi 2,5 mg ramiprila.
Tritace 5 mg: Jedna tableta sadrţi 5 mg ramiprila.
Tritace 10 mg: Jedna tableta sadrţi 10 mg ramiprila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tritace 1,25 mg tablete:
Bijele do bjelkaste, ovalne tablete s razdjelnim urezom, s utisnutim
brojem 1.25 i logom kompanije na
jednoj strani te brojem 1.25 i oznakom "HMN" na drugoj strani.
Razdjelni urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek
podijelio u jednake doze.
Tritace 2,5 mg tablete:
Ţućkaste do ţute, ovalne tablete s razdjelnim urezom, s utisnutim
brojem 2.5 i logom kompanije na
jednoj strani te brojem 2.5 i oznakom "HMR" na drugoj strani.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
Tritace 5 mg tablete:
Blijedo crvene, ovalne tablete s razdjelnim urezom, s utisnutim brojem
5 i logom kompanije na jednoj
strani te brojem 5 i oznakom "HMP" na drugoj strani.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
Tritace 10 mg tablete:
Bijele do bjelkaste, ovalne tablete s razdjelnim urezom, s utisnutom
oznakom "HMO/HMO" na jednoj
strani.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Prevencija
kardiovaskularnih
bolesti
–
smanjenje
kardiovaskularnog
morbiditeta
i
mortaliteta
u
bolesnika:
o
s manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca, moţdani
udar ili periferna vaskularna bolest u povijesti bolesti),
H A L M E D
01 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
o
s dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti dio 5.1.).
Liječenje bolesti bubrega:
o
glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definirana
prisutnošću
mikroalbuminurije,
o
manifestna glomerular
Pročitajte cijeli dokument
