Trisequens filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-01-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
04-01-2024
Aktivni sastojci:
estradiol hemihidrat noretisteronacetat
Dostupno od:
Novo Nordisk A/S, Novo Alle, Bagsvaerd, Danska
ATC koda:
G03FB05
INN (International ime):
estradiol hemihidrat noretisteronacetat
Doziranje:
2 mg (plava tableta), 1 mg (crvena tableta), 2 mg i 1 mg (bijela tableta)
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: Jedna filmom obložena tableta sadrži: Plava tableta : 2 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata) Bijela tableta: 2 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata) i 1 mg noretisteronacetata Crvena tableta: 1 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata)
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u kalendarskom pakiranju, u kutiji [HR-H-919057630-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-20
Datum autorizacije:
2017-10-15
Uputa o lijeku
1/11
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICE
TRISEQUENS FILMOM OBLOŽENE TABLETE
estradiol/noretisteronacetat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Trisequens
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Trisequens
3.
Kako uzimati Trisequens
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trisequens
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRISEQUENS
I ZA ŠTO SE KORISTI
Trisequens je sekvencijalni kombinirani lijek za hormonsko nadomjesno
liječenje (HNL) koji se uzima
svakoga dana bez prekida. Trisequens se koristi u ţena u
postmenopauzi u kojih je prošlo najmanje 6
mjeseci od zadnje mjesečnice koju su dobile prirodnim putem.
Trisequens sadrţi dva hormona, estrogen (estradiol) i progestagen
(noretisteronacetat). Estradiol u
lijeku Trisequens
jednak je onom koji nastaje u jajnicima ţena, a svrstava se u
prirodne estrogene.
Noretisteronacetat je sintetski progestagen koji djeluje na sličan
način kao progesteron, drugi vaţan
ţenski spolni hormon.
Trisequens je namijenjen za:
-
UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE
Tijekom menopauze količina estrogena koju stvara ţensko tijelo
opada. To moţe uzrokovati simptome
kao što su zaţareno lice, vrat i prsa („naleti vrućine“).
Trisequens ublaţava te simptome nakon
menopauze. Trisequens će Vam biti propisan samo ako ti simptomi
ozbiljno narušavaju Vaš
svakodnevni ţivot.
-
SPRJEČAVANJE OSTEOPOROZE
Nakon menopauze u nekih ţena kosti mogu postati
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Trisequens
filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži:
Plava tableta: 2 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata).
Bijela tableta: 2 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata) i 1
mg noretisteronacetata.
Crvena tableta: 1 mg estradiola (u obliku estradiol hemihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Plava tableta sadrži 36,8 mg laktoza hidrata.
Bijela tableta sadrži 36,3 mg laktoza hidrata.
Crvena tableta sadrži 37,3 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Plave, bikonveksne, filmom obložene tablete na kojima je utisnuto
NOVO 280. Promjer je 6 mm.
Bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete na kojima je utisnuto
NOVO 281. Promjer je 6 mm.
Crvene, bikonveksne, filmom obložene tablete na kojima je utisnuto
NOVO 282. Promjer je 6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonsko nadomjesno liječenje (HNL) simptoma nedostatka estrogena u
žena u postmenopauzi u kojih
je proteklo najmanje 6 mjeseci od zadnje menstruacije.
Prevencija osteoporoze u žena u postmenopauzi s visokim rizikom od
budućih prijeloma koje ne podnose
druge lijekove odobrene za prevenciju osteoporoze ili su oni
kontraindicirani (vidjeti dio 4.4).
Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
H A L M E D
29 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Trisequens je kontinuirani sekvencijalni lijek za HNL. Estrogen se
dozira kontinuirano. Progestagen se
sekvencijalno dodaje 10 dana u svakom 28-dnevnom ciklusu.
Jedna tableta se treba uzeti peroralno, jednom dnevno, bez prekida, po
mogućnosti u isto doba dana
počevši s estrogenskim liječenjem (plava filmom obložena tableta)
tijekom 12 dana, potom 10 dana
estrogensko/progestagenskog liječenja (bijela filmom obložena
tableta) i 6 dana estrogenskog liječenja
(crvena filmom obložena tableta). Tijekom razdoblja uziman
Pročitajte cijeli dokument
