Triquilar obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-01-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
23-01-2023
Aktivni sastojci:
levonorgestrel etinilestradiol levonorgestrel etinilestradiol levonorgestrel etinilestradiol
Dostupno od:
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
G03AB03
INN (International ime):
levonorgestrel etinilestradiol levonorgestrel etinilestradiol levonorgestrel etinilestradiol
Doziranje:
0,050 + 0,030mg (smeđa tbl.) 0,075 + 0,040 mg (bijela tbl.), 0,125 + 0,030 mg (tamnožuta tbl.)
Farmaceutski oblik:
obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna smeđa obložena tableta sadrži 0,050 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola; jedna bijela obložena tableta sadrži 0,075 mg levonorgestrela i 0,040 mg etinilestradiola; jedna tamnožuta obložena tableta sadrži 0,125 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Bayer AG, Berlin, NjemačkaBayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 21 tableta (6 smeđih, 5 bijelih i 10 tamnožutih) u blisteru, u kutiji [HR-H-762679692-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
Datum autorizacije:
2016-07-12
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICU
TRIQUILAR OBLOŽENE TABLETE
levonorgestrel/etinilestradiol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA:
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije
Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj
godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog
kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana
Budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome
kakve izaziva krvni ugrušak
(pogledajte dio 2. “_Krvni ugrušci_”)
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Triquilar i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Triquilar
3.
Kako uzimati Triquilar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Triquilar
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRIQUILAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Triquilar su kontracepcijske tablete i koriste se za sprječavanje
trudnoće.
Svaka od 21 filmom obloţene tablete sadrţi malu količinu dvaju
ţenskih spolnih hormona –
etinilestradiola i levonorgestrela.
Kontracepcijske tablete koje sadrţe dva hormona zovu se
„kombinirane tablete“ ili „kombinirani
oralni kontraceptivi“.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIQUILAR
OPĆE NAPOMENE
Prije nego što počnete uzimati lijek Triquilar trebate pročitati
informacije o krvnim ugrušcima
(trombozi) u dijelu 2. Osobito je vaţn
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Triquilar obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
21 obloţena tableta (6 smeĎih, 5 bijelih i 10 tamnoţutih) sadrţi
hormone prema sljedećem rasporedu:
1 smeĎa obloţena tableta sadrţi: 0,030 mg etinilestradiola i 0,05
mg levonorgestrela;
1 bijela obloţena tableta sadrţi: 0,040 mg etinilestradiola i 0,075
mg levonorgestrela;
1 tamnoţuta obloţena tableta sadrţi: 0,030 mg etinilestradiola i
0,125 mg levonorgestrela.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka obloţena tableta sadrţi 33
mg laktoze i 20 mg saharoze (vidjeti
dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obloţena tableta
Tableta je smeĎa, bijela ili tamnoţuta, okrugla, bikonveksna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Triquilar treba uzeti u
obzir čimbenike rizika koji su prisutni u
pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu
rizika od VTE kod uzimanja lijeka
Triquilar u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima
(vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Kako uzimati Triquilar _
Kada se ispravno uzimaju kombinirani oralni kontraceptivi imaju
postotak neučinkovitosti od oko 1% na
godinu dana. Postotak neučinkovitosti moţe se povećati kada se
propusti uzeti tabletu ili se one nepravilno
uzimaju.
Tablete se moraju uzimati svaki dan prema redoslijedu navedenom na
pakiranju i otprilike u isto vrijeme.
Dnevno se uzima po jedna tableta tijekom 21 uzastopnog dana. Svako
sljedeće pakiranje počinje se
uzimati nakon sedmodnevne stanke, tijekom koje obično dolazi do
prijelomnog krvarenja. Ono obično
počinje dva ili tri dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora
završiti prije početka uzimanja
sljedećega pakiranja.
H A L M E D
20 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
_Kako početi uzimati Triquilar _
_Ako prethodno nisu uzimani hormonski kontraceptivi (u prošlom
mjesecu) _
S uzimanje
Pročitajte cijeli dokument
