Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
08-11-2021
Aktivni sastojci:
trimetazidindiklorid
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C01EB15
INN (International ime):
trimetazidindiklorid
Doziranje:
35 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidindiklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-537233842-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
Datum autorizacije:
2017-11-24
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRIMETAZIDIN PHARMAS 35 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
trimetazidindiklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Trimetazidin PharmaS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Trimetazidin PharmaS
3.
Kako uzimati Trimetazidin PharmaS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trimetazidin PharmaS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRIMETAZIDIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu u odraslih bolesnika, u
kombinaciji s drugim lijekovima koji se
koriste u liječenju angine pektoris (bol u prsima uzrokovana
koronarnom arterijskom bolešću).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIMETAZIDIN PHARMAS
NEMOJTE UZIMATI TRIMETAZIDIN PHARMAS
-
ako ste alergični na trimetazidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako bolujete od Parkinsonove bolesti: bolest koja zahvaća mozak i
utječe na kretanje (drhtanje,
ukočeno držanje tijela, usporeni pokreti i teško, nepravilno
hodanje),
-
ako imate teško oštećenje bubrega.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Trimetazidin PharmaS.
Lijek nije namijenjen za liječenje napada angine, niti je namijenjen
kao početna terapija nestabilne
angine. Lijek se ne koristi za liječenje srčanog udara (infarkta
miokarda).
U slučaju napada angine, obavijestite svog liječnika. Postoji
mogućnosti da ćete morati ponovo u
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 35 mg
trimetazidindiklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 114,2 mg laktoza hidrata, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera
otprilike 8 mm i debljine otprilike
4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin se smije primjenjivati u odraslih bolesnika kao dodatna
terapija u simptomatskom
liječenju
stabilne
angine
pektoris,
u
bolesnika
koji
su
nedostatno
kontrolirani
antianginalnim
lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu terapiju.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza je jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta na dan tijekom
obroka.
Djelotvornost liječenja mora se utvrditi nakon tri mjeseca i
liječenje trimetazidinom treba prekinuti
ukoliko se ne postigne terapijski odgovor.
Posebne populacije
_Oštećenje bubrega _
Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od
30 do 60 ml/min) (vidjeti
dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je jedna tableta od 35 mg
ujutro, nakon doručka.
_Starije osobe _
Starije
osobe
mogu imati
povećanu
izloženosti trimetazidinu
zbog smanjene
bubrežne funkcije
povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim
oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina od 30 do 60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2),
preporučena doza je jedna tableta od 35 mg
ujutro, tijekom doručka.
Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti
dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost trimetazidina u djece mlaĎe od 18 godina
nisu još ustanovljene. Nema
dostupnih podataka.
H A L M E D
03 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
Način primjene
Tablete se uzimaju peroralno dvaput dnevno, npr. jedna tableta ujutro
i je
Pročitajte cijeli dokument
