Trental

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Trental 400 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
  • Doziranje:
  • 400 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Sanofi S.p.A., Scoppito (L'Aquila), Italija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Trental 400 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-361535572-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-361535572
  • Datum autorizacije:
  • 16-10-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 05-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU

Trental 400 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

pentoksifilin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako

imaju simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte

dio 4.

U ovoj uputi:

Što je Trental i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Trental

Kako uzimati Trental

Moguće nuspojave

Kako čuvati Trental

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE TRENTAL I ZA ŠTO SE KORISTI

Trental 400 mg tablete su filmom obložene tablete s prilagođenim oslobađanjem koje

sadrže pentoksifilin. Lijek spada u skupinu koja se naziva periferni vazodilatatori.

Djeluje tako da povećava protok krvi u rukama i nogama.

Trental se koristi za liječenje okluzivne bolesti perifernih arterija uzrokovane

aterosklerozom ili dijabetesom (loša cirkulacija u rukama i nogama) te intermitentne

klaudikacije (bol pri hodanju ili mirovanju uzrokovana slabom cirkulacijom u nogama)..

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRENTAL

Nemojte uzimati Trental

ako ste alergični (preosjetljivi) na pentoksifilin, druge metilksantine, ili na neku od

pomoćnih tvari Trentala (vidjeti dio 6); znakovi alergijske reakcije uključuju osip,

probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika,

ako imate masivno krvarenje

ako ste imali krvarenje u oku (krvarenje mrežnice).

H A L M E D

16 - 10 - 2014

O D O B R E N O

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se išta od gore navedenog odnosi na vas. Ako niste

sigurni, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Trentala.

Budite posebno oprezni s Trentalom

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka:

ako osjećate omaglicu, nesvjesticu ili slabost prilikom naglog ustajanja ili sjedanja

(hipotenzija),

ako imate probleme s dotokom krvi u srce uzrokovane otvrdnjivanjem ili sužavanjem

arterija,

ako imate probleme s jetrom ili bubrezima,

ako imate pojačanu sklonost krvarenju izazvanu npr. liječenjem antikoagulansima ili

poremećajima koagulacije.

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na vas, posavjetujte se s

liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Trentala.

Uzimanje drugih lijekova s Trentalom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje

druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove. To je zato

što Trental može utjecati na učinak nekih lijekova. Također neki lijekovi mogu utjecati

na učinak Trentala.

Posebno je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate neke od sljedećih

lijekova.

Trental može pojačati učinak sljedećih lijekova:

Lijekovi za dijabetes, uključujući oralne antidijabetike ili inzulin,

Lijekovi za snižavanje visokog krvnog tlaka,

Antikoagulansi kao što je varfarin.

Ako se sljedeći lijekovi uzimaju s Trentalom postoji povećana vjerojatnost nastanka

nuspojava:

Teofilin koji se koristi za liječenje problema s disanjem.

rofloksacin koji se koristi za liječenje infekcija.

Uzimanje hrane i pića s Trentalom

Trental uzmite s obrokom ili odmah nakon obroka.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Ne biste smjeli uzimati Trental ako ste trudni. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka upitajte za

savjet liječnika ili ljekarnika.

Dojenje

H A L M E D

16 - 10 - 2014

O D O B R E N O

Ako dojite ili namjeravate dojiti razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja

Trentala, zato što se pentoksifilin izlučuje u majčino mlijeko u minimalnim količinama.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu. Ako osjećate omaglicu, nemojte upravljati vozilom

ili koristiti alate ili strojeve.

3. KAKO UZIMATI TRENTAL

Uvijek uzimajte Trental točno onako kako Vam je propisao liječnik. Ako niste sigurni,

trebate se savjetovati s liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje lijeka

Ako mislite da je učinak lijeka preslab ili prejak, nemojte sami mijenjati dozu, nego

se savjetujte s liječnikom.

Lijek uzmite kroz usta.

Tablete progutajte cijele s čašom vode.

Uzmite tablete tijekom ili neposredno nakon obroka.

Odrasli uključujući starije osobe

Uobičajena početna doza je 1 tableta (400 mg) pentoksifilina tri puta na dan. Liječnik

može smanjiti dozu na 1 tabletu dva puta dnevno.

Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima

Liječnik vam može dati manju dozu, ako je to potrebno.

Djeca

Lijek Trental nije prikladan za primjenu u djece.

Ako uzmete više Trentala nego što ste trebali

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali, obavijestite liječnika ili odmah otiđite u

bolnicu. Mogući su sljedeći simptomi: mučnina, vrtoglavica, tahikardija ili pad krvnog

tlaka. Također se mogu pojaviti znaci poput vrućice, uzbuđenosti, naleta vrućine, gubitka

svijesti, gubitka refleksa, toničko-kloničkih grčeva te kao znak gastrointestinalnog

krvarenja, povraćanje boje taloga od kave.

Ako ste zaboravili uzeti Trental

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili preskočenu.

Ako prestanete uzimati Trental

Nemojte prekinuti uzimanje Trentala bez savjetovanja s liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Trentala obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

H A L M E D

16 - 10 - 2014

O D O B R E N O

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Trental može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju u svih

bolesnika.

Prestanite uzimati Trental i obavijestite liječnika ili odmah otiđite u bolnicu:

Ako imate alergijsku reakciju. Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip,

otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Ako imate potkožno krvarenje

Ako vidite krv u povraćenom sadržaju ili u stolici

Ako razvijete stanje koje se naziva asepitčni meningitis. Znaci uključuju glavobolju,

ukočenost vrata, bol u očima ili nelagodu pri jarkom svjetlu.

Odmah obavijestite liječnika, ako osjetite bilo koje od sljedećih nuspojava:

Ako primijetite da Vam se češće javljaju modrice. To može biti zbog poremećja krvi

(trobmocitopenija).

Ubrzani rad srca (tahikardija).

Bolovi u prsištu (angina).

Nepravilan rad srca (aritmije).

Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako bilo koja od sljedećih nuspojava postane

ozbiljna ili traje duže od nekoliko dana. Također ih obavijestite ako primijetite

nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi.

Mučnina ili povraćanje, proljev

Glavobolja, omaglica, omamljenost ili nesvjestica (smanjeni krvni tlak)

Crvenilo, praćeno naletom vrućine

ećaj uzbuđenosti, problemi sa spavanjem

Bolest kod koje je blokirano izlučivanje žuči iz jetre (intrahepatička kolestaza). Znaci

uključuju žuticu, osip ili vrućicu te tamnu boju mokraće (urina)

Nelagoda ili nadutost u abdomenu

Krvne pretrage

Primjena Trentala može dovesti do promjene razina enzima jetre, vidljivih krvnim

pretragama. To može značiti da vaša jetra ne radi pravilno.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9, 10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr

e-mail: nuspojave@halmed.hr.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

16 - 10 - 2014

O D O B R E N O

5. KAKO ČUVATI TRENTAL

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Trental se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nemojte koristiti tablete ako primijetite da se mrve, da su slomljene ili su promijenile

boju.

Čuvati na temperaturi ispod 25

C, u originalnom pakiranju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog

ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti

okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Trental 400 mg tablete sadrže

Jedna filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 400 mg

pentoksifilina.

Pomoćne tvari su hidroksietilceluloza; povidon; talk; magnezijev stearat; hipromeloza;

makrogol 8000; eritrozin (E127) i titanijev dioksid (E171).

Kako Trental 400 mg tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Kutija sadrži 20 (2x10) filmom obloženih tableta s prilagođenim oslobađanjem u PVC/Al

blister pakovanju.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70

10000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Sanofi-Aventis S.p.A.

Strada Statale 17, KM 22

67019 Scoppito (L' Aquila)

Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2014.

H A L M E D

16 - 10 - 2014

O D O B R E N O