Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
oftalmologiká
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u dospelých pacientov s očnou hypertenziou alebo glaukómom s otvoreným uhlom (pozri časť 5. Pokles zvýšený vnútroočný tlak v pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do < 18 rokov s očné hypertenzia alebo detskej glaukóm (pozri časť 5.
Revision: 30
oprávnený
2001-11-27
22 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 23 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRAVATAN 40 MIKROGRAMOV/ML OČNÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY travoprost POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je TRAVATAN a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TRAVATAN 3. Ako používať TRAVATAN 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať TRAVATAN 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRAVATAN A NA ČO SA POUŽÍVA TRAVATAN OBSAHUJE TRAVOPROST , jeden zo skupiny liekov nazývaných ANALÓGY PROSTAGLANDÍNU . Pôsobí tak, že znižuje tlak v oku. Môže sa používať samotný alebo spolu s ďalšími kvapkami, napríklad s beta-blokátormi, ktoré taktiež znižujú vnútroočný tlak. TRAVATAN SA POUŽÍVA NA ZNÍŽENIE VYSOKÉHO VNÚTROOČNÉHO TLAKU U DOSPELÝCH, DOSPIEVAJÚCICH A DETÍ VO VEKU OD 2 MESIACOV. Tento tlak môže viesť k ochoreniu s názvom GLAUKÓM . 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE TRAVATAN NEPOUŽÍVAJTE TRAVATAN AK STE ALERGICKÝ na travoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak sa vás to týka, poraďte sa s vašim ošetrujúcim lekárom. 24 UPOZORNENIA A OPATRENIA TRAVATAN MÔŽE spôsobiť predĺženie, zhrubnutie, zvýrazniť farbu a/alebo ZVÝŠIŤ PO Pročitajte cijeli dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU TRAVATAN 40 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu. Pomocné látky so známym účinkom Každý ml roztoku obsahuje polykvaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogramov, propylénglykol 7,5 mg, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40) 2 mg (pozri časť 4.4.). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Očné roztokové kvapky (očné kvapky) Číry bezfarebný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u dospelých pacientov s očnou hypertenziou alebo s glaukómom s otvoreným uhlom (pozri časť 5.1). Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do <18 rokov s očnou hypertenziou alebo s pediatrickým glaukómom (pozri časť 5.1). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Použitie u dospelých vrátane staršej populácie _ Podáva sa jedna kvapka TRAVATANU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) jedenkrát denne. Optimálny účinok sa dosiahne, ak sa dávka podáva večer. Po podaní sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo jemné zatvorenie očného viečka. Toto môže znížiť systémovú absorpciu liekov podávaných okulárnou cestou a spôsobiť zníženie systémových nežiaducich účinkov. Ak sa používa viac ako jeden topický očný liek, lieky sa musia podávať s odstupom najmenej 5 minút (pozri časť 4.5). Ak sa dávka vynechá, v liečbe treba pokračovať nasledujúcou dávkou, ako je určené. Dávka nesmie prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) denne. Ak sa iný očný antiglaukomatózny liek nahrádza TRAVATANOM, je potrebné prerušiť podávanie iného lieku a začať podávať TRAVATAN nasledujúci deň. 3 _Zhoršená funkcia pečene a obličiek _ TRAVATAN sa skúmal v štúdiách na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie pečene a na pacien Pročitajte cijeli dokument