Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Ophtalmologiques
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Diminution de la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes atteints d'hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert (voir la section 5). Diminution de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques âgés de 2 mois à moins de 18 ans atteints d'hypertension oculaire ou de pédiatrie du glaucome (voir la section 5.
Revision: 30
Autorisé
2001-11-27
23 B. NOTICE 24 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TRAVATAN 40 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION travoprost VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que TRAVATAN et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TRAVATAN 3. Comment utiliser TRAVATAN 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver TRAVATAN 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TRAVATAN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ TRAVATAN CONTIENT DU TRAVOPROST, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé ANALOGUES DES PROSTAGLANDINES . Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire. TRAVATAN EST UTILISÉ POUR RÉDUIRE UNE PRESSION ÉLEVÉE À L’INTÉRIEUR DE L’ŒIL CHEZ L’ADULTE, LES ADOLESCENTS ET LES ENFANTS ÂGÉS DE 2 MOIS ET PLUS. Cette pression peut conduire à une maladie appelée GLAUCOME. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TRAVATAN N’UTILISEZ JAMAIS TRAVATAN SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Demandez l’avis de votre médecin si vous êtes atteint de ces troubles. Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TRAVATAN 40 microgrammes/mL collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 40 microgrammes de travoprost. Excipient(s) à effet notoire Chaque mL de solution contient du polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgrammes, du propylène glycol 7,5 mg, de l’huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (HCO-40) 2 mg (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. (collyre) Solution incolore et limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes atteints d’hypertonie intraoculaire ou de glaucome à angle ouvert (voir rubrique 5.1). Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques âgés de 2 mois à 18 ans atteints d’hypertonie intraoculaire ou de glaucome pédiatrique (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Utilisation chez les adultes et les sujets âgés _ La posologie est d’une goutte de TRAVATAN dans le cul de sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint (s) une fois par jour. L’effet est optimal si le traitement est administré le soir. Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières après administration est recommandée. Ceci peut réduire l’absorption systémique des médicaments administrés par voie oculaire et conduire à une diminution des effets indésirables systémiques. En cas d’utilisation de plusieurs collyres, les médicaments doivent être administrés avec au moins 5 minutes d’écart (voir rubrique 4.5). Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec l'instillation suivante comme prévu. La posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil ou les yeux atteint(s). En cas de remplacement d’un autre médicament antiglaucomateux ophtalmique par TRAVATAN, l’a Pročitajte cijeli dokument