Trandolapril PharmaS 2 mg kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-01-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
14-02-2020
Aktivni sastojci:
trandolapril
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09AA10
INN (International ime):
trandolapril
Doziranje:
2 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 2 mg trandolaprila
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-412220091-01]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-412220091-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-03
Datum autorizacije:
2015-12-23
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRANDOLAPRIL PHARMAS 0,5 MG KAPSULE
TRANDOLAPRIL PHARMAS 2 MG KAPSULE
TRANDOLAPRIL PHARMAS 4 MG KAPSULE
trandolapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svojem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Trandolapril PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Trandolapril PharmaS?
3.
Kako uzimati Trandolapril PharmaS ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trandolapril PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRANDOLAPRIL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Trandolapril PharmaS sadrži djelatnu tvar trandolapril koja pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE inhibitori).
ACE inhibitori djeluju tako da
šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na
taj način pomažu u snižavanju
krvnog tlaka.
•
Trandolapril PharmaS kapsule upotrebljavaju u odraslih bolesnika se za
liječenje blage do
umjerene hipertenzije (povišenog krvnog tlaka).
•
Kapsule se mogu propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRANDOLAPRIL PHARMAS?
NEMOJTE UZIMATI TRANDOLAPRIL PHARMAS:
•
ako ste alergični na trandolapril ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
•
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz
simptome kao što su
oticanje lica, usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili
disanjem
•
ako ste trudni više od tri mjeseca (tak
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsule
Trandolapril PharmaS 2 mg kapsule
Trandolapril PharmaS 4 mg kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
_Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsule: _1 kapsula sadrži 0,5 mg
trandolaprila._ _
_Trandolapril PharmaS 2 mg kapsule_: 1 kapsula sadrži 2,0 mg
trandolaprila._ _
_Trandolapril PharmaS 4 mg kapsule_: 1 kapsula sadrži 4,0 mg
trandolaprila._ _
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 kapsula od 0,5 mg sadrži 83,5 mg laktoze hidrata
1 kapsula od 2 mg sadrži 82,0 mg laktoze hidrata
1 kapsula od 4 mg sadrži164,0 mg laktoze hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
_Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsule _
Tvrde želatinozne kapsule, veličine „4“, neprozirne, kapa je
žute, a tijelo kapsule crvene boje.
Kapsule su ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na
žutoj neprozirnoj kapi kapsule
crnom tintom je otisnuto „F“, a na crvenom neprozirnom tijelu
kapsule „03“.
_Trandolapril PharmaS 2 mg kapsule _
Tvrde želatinozne kapsule, veličine „4“, neprozirne, kapa i
tijelo kapsule su crvene boje. Kapsule su
ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na crvenoj
neprozirnoj kapi kapsule crnom
tintom je otisnuto „F“, a na crvenom neprozirnom tijelu kapsule
„06“.
_ _
_ _
_ _
_ _
H A L M E D
07 - 01 - 2020
O D O B R E N O
2
_Trandolapril PharmaS 4 mg kapsule _
Tvrde želatinozne kapsule, veličine „2“, neprozirne, kapa je
kestenjastosmeĎe, a tijelo kapsule crvene
boje. Kapsule su ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim
prahom. Na kestenjastosmeĎoj
neprozirnoj kapi kapsule crnom tintom je otisnuto „F“, a na
crvenom tijelu kapsule „07“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
–
Blaga ili umjerena hipertenzija
–
Disfunkcija lijeve klijetke poslije infarkta miokarda
Pokazalo se da trandolapril povećava stopu preživljavanja nakon
infarkta miokarda u bolesnika s
disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakci
Pročitajte cijeli dokument
