Tramal 50 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-08-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
19-08-2022
Aktivni sastojci:
tramadolklorid
Dostupno od:
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N02AX02
INN (International ime):
tramadolklorid
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: 1 tvrda kapsula sadrži 50 mg tramadolklorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-722830373-01]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-722830373-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-15
Datum autorizacije:
2017-12-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRAMAL 50 MG TVRDE KAPSULE
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Tramal tvrde kapsule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramal tvrde kapsule
3.
Kako uzimati Tramal tvrde kapsule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramal tvrde kapsule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU TRAMAL TVRDE KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Djelatna tvar u lijeku Tramal tvrde kapsule je tramadol. Tramadol je
analgetik koji pripada skupini
opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol
djelovanjem na živčane stanice leđne
moždine i mozga.
Tramal tvrde kapsule se koriste u liječenju umjereno jake do jake
boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMAL TVRDE KAPSULE
NEMOJTE UZIMATI TRAMAL TVRDE KAPSULE:
-
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima protiv bolova
(analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji
djeluju na raspoloženje i
emocije)
-
ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako
ste ih uzimali tijekom 14 dana
prije uzimanja Tramal tvrdih kapsula (vidjeti „Drugi lijekovi i
Tramal tvrde kapsule“)
-
ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana
liječenjem
-
kao zamjena u liječenju sindroma ustezanja.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA_ _
Obratite se svom lije
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramal 50 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tvrda kapsula sadrţi 50 mg tramadolklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Sjajna duguljasta tvrda kapsula, ţuta/ţuta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
bolesnika.
Općenito, potrebno je odabrati najniţu djelotvornu dozu. Dnevna doza
od 400 mg
tramadolklorida se ne smije prekoračiti, osim u specijalnim
kliničkim okolnostima (bolovi kod
tumora i jaki postoperativni bolovi).
Ukoliko nije drugačije propisano, Tramal tvrde kapsule se daju na
sljedeći način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
50-100 mg tramadolklorida (1-2 kapsule) svakih 4-6 sati (vidjeti dio
5.1.).
Maksimalna dnevna doza je 400 mg (8 kapsula).
AKUTNA BOL: Obično je potrebna početna doza od 100 mg. Nakon toga
mogu se primijeniti doze
50-100 mg u intervalima 4-6 sati, a duljinu primjene treba prilagoditi
kliničkoj potrebi.
BOL POVEZANA S AKUTNIM STANJIMA: Preporučena je početna doza od 50
mg, a nakon toga dozu je
potrebno titrirati prema teţini boli. Budući da su prijavljeni
simptomi ustezanja i razvoja
ovisnosti, potrebno je u redovnim intervalima procijeniti potrebu za
nastavkom liječenja (vidjeti
dio 4.4.).
_Pedijatrijska populacija_
Zbog visoke doze Tramal tvrde kapsule nisu prikladne za primjenu kod
djece mlaĎe od 12
godina.
_Stariji bolesnici _
H A L M E D
19 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
Obično nije potrebno prilagoĎavati dozu u bolesnika do 75 godina
starosti u kojih se klinički ne
manifestira insuficijencija jetre ili bubrega.
U starijih bolesnika čija dob prelazi 75 godina, eliminacija moţe
biti produljena. Zbog toga se,
ukoliko je potrebno, trebaju povećati intervali izmeĎu doza sukladno
potrebama bolesnika.
_Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom/na dijalizi i oštećenj
Pročitajte cijeli dokument
