Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
50 mg/ml
Otopina za injekciju / infuziju
Urbroj: 1 ampula (1 ml) sadrži 50 mg tramadolklorida
na recept ograničeni recept
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-065187023-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-14
2017-12-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRAMAL 50 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU TRAMAL 100 MG OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tramal otopina za injekciju/infuziju i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramal otopinu za injekciju/infuziju 3. Kako uzimati Tramal otopinu za injekciju/infuziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramal otopinu za injekciju/infuziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRAMAL OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI _ _ Djelatna tvar u lijeku Tramal otopina za injekciju/infuziju je tramadol. Tramadol je analgetik koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice leđne moždine i mozga. Tramal otopina za injekciju/infuziju se koristi u liječenju umjereno jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMAL OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU NEMOJTE UZIMATI TRAMAL OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako ste ih uzimali tijekom 14 dana prije uzimanja Tramal otopine za injekciju/infuziju (vidjeti „Drugi lijekovi i Tramal otopina za injekciju/infuziju“) - ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana liječenje Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramal 50 mg otopina za injekciju/infuziju Tramal 100 mg otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula (1 ml) Tramal 50 mg otopine za injekciju/infuziju sadrţi 50 mg tramadolklorida. 1 ampula (2 ml) Tramal 100 otopine za injekciju/infuziju sadrţi 100 mg tramadolklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLICI Otopina za injekciju/infuziju Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti bolesnika. Općenito, potrebno je odabrati najniţu djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg tramadolklorida se ne smije prekoračiti osim u specijalnim kliničkim okolnostima (bolovi kod tumora i jaki postoperativni bolovi). Ukoliko nije drugačije propisano, Tramal otopina za injekciju/infuziju se daje na sljedeći način: _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _ _ _ Dozirni oblik Pojedinačna doza Maksimalna dnevna doza Tramal 50 mg otopina za injekciju/infuziju 50-100 mg svakih 4-6 sati (1-2 ampule) (vidjeti dio 5.1.) 400 mg (do 8 ampula) Tramal 100 mg otopina za injekciju/infuziju 100 mg svakih 4-6 sati (1 ampula) (vidjeti dio 5.1.) 400 mg (do 4 ampule) Kod srednje jake boli daje se 1 ml Tramal otopine za injekciju/infuziju (odgovara 50 mg tramadolklorida). Ako 30-60 minuta nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tramadola bol H A L M E D 23 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 ne popusti i ne postigne se zadovoljavajući analgetski učinak, moţe se dati druga jednokratna doza od 50 mg. Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna veća doza, kao početna doza mogu se jednokratno primijeniti 2 ml Tramal otopine za injekciju/infuziju (odgovara 100 mg tramadolklorida). Ovisno o intenzitetu boli, učinak traje izmeĎu 4 i 6 sati. U liječenju jakih postoperativnih bolova, kada bol treba odmah ukloniti, u prvim se satima Pročitajte cijeli dokument