Tramal 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
25-11-2021
Aktivni sastojci:
tramadolklorid
Dostupno od:
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb
ATC koda:
N02AX02
INN (International ime):
tramadolklorid
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadolklorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-610358597-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-610358597-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-610358597-03] Urbroj: 381-12-01/38-17-08
Datum autorizacije:
2017-02-15
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRAMAL 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TRAMAL 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TRAMAL 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TRAMAL 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
tramadolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Tramal tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramal tablete
3.
Kako uzimati Tramal tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramal tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU TRAMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Djelatna tvar u ovom lijeku je tramadol. Tramadol je analgetik koji
pripada skupini opioida koji
djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na
živčane stanice leđne moždine i
mozga._ _
_ _
Tramal se koristi u liječenju umjereno jake do jake boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMAL TABLETE
NEMOJTE UZIMATI TRAMAL:
-
ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima protiv bolova
(analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji
djeluju na raspoloženje i
emocije)
-
ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako
ste ih
uzimali tijekom 14 dana prije uzimanja Tramal tablete s produljenim
oslobađanjem
(pogledajte „Drugi lijekovi i Tramal“)
-
ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramal 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tramal 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 50 mg
tramadolklorida.
Tramal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg
tramadolklorida.
Tramal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 150 mg
tramadolklorida.
Tramal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 200 mg
tramadolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 2,5 mg laktoze
hidrata (vidjeti dio 4.4.)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete, s utisnutim logotipom
proizvoĎača na jednoj
strani.
Tramal 50 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
blijedo ţute boje s utisnutim T0 na drugoj strani, promjera 9,7 –
10,3 mm
Tramal 100 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
bijele boje s utisnutim T1 na drugoj strani, promjera 9,7 – 10,3 mm
Tramal 150 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
svijetlonarančaste boje s utisnutim T2 na drugoj strani, promjera 9,7
– 10,3 mm
Tramal 200 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
smećkastonarančaste boje s utisnutim T3 na drugoj strani, promjera
9,7 – 10,3 mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
H A L M E D
23 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti
bolesnika. Uobičajeno se
liječenje provodi najniţom učinkovitom dozom.
Dnevna doza od 400 mg tramadola općenito se ne smije prekoračiti,
osim u iznimnim
slučaj
Pročitajte cijeli dokument
